Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diazepam
Generis Farmacêutica, S.A.
N05BA01
Diazepam
5 mg
Comprimido
Diazepam 5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
diazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5794896 CNPEM: 50006614 CHNM: 10010822 Não Comercializado
Autorizado
1997-03-22
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Diazepam Labesfal 5 mg comprimidos Diazepam Labesfal 10 mg comprimidos diazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diazepam Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Labesfal 3. Como tomar Diazepam Labesfal 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Diazepam Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diazepam Labesfal e para que é utilizado Diazepam Labesfal está indicado no tratamento da ansiedade, tensão e outros distúrbios físicos ou sintomáticos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional. Diazepam Labesfal é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos interneurónios da supraespinal tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome do homem rígido. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou sujeita o doente a uma angústia extrema. 2. O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Labe Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diazepam Labesfal 5 mg comprimidos Diazepam Labesfal 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Diazepam Labesfal 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de diazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 93,0 mg de lactose. Cada comprimido contém 0,23 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Diazepam Labesfal 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de diazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 93,0 mg de lactose. Cada comprimido contém 0,23 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diazepam Labesfal está indicado no tratamento sintomático da ansiedade, tensão e outros distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional. Diazepam Labesfal é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED interneurónios da supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome do homem rígido. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou sujeita o doente a uma angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima recomendada. A duração do tratamento deverá ser tão curta quanto possível (ver "d Přečtěte si celý dokument