Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
473 DIAZEPAM
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array
N05BA01
473 DIAZEPAM
10MG
Rektální roztok
Rektální podání
Rx Array
DIAZEPAM
Kód SÚKL: 0258802 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069418 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN.SUKLS121614/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIAZEPAM DESITIN 5 MG REKTÁLNÍ ROZTOK DIAZEPAM DESITIN 10 MG REKTÁLNÍ ROZTOK diazepamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diazepam Desitin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diazepam Desitin používat 3. Jak se přípravek Diazepam Desitin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Diazepam Desitin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIAZEPAM DESITIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Diazepam Desitin patří do skupiny léků, které jsou známé jako benzodiazepiny a které se používají jako sedativa (na zklidnění), anxiolytika (proti úzkosti) a antikonvulziva (ke kontrole křečí) nebo k uvolnění napjatých svalů. Benzodiazepiny zvyšují tlumivé procesy v mozku s následným potlačením úzkosti, zklidněním a u vyšších dávek také snížením svalového napětí a křečí. Přípravek se podává - při status epilepticus (dlouhotrvající epileptický záchvat) - při tetanických křečích a křečích při horečnatých stavech - při stavech se zvýšením svalového napětí - při silných stavech Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN.SUKLS121614/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DIAZEPAM DESITIN 5 MG REKTÁLNÍ ROZTOK DIAZEPAM DESITIN 10 MG REKTÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2,5 ml roztoku (1 rektální tuba) obsahuje diazepamum 5 mg resp. 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 37,5 mg benzylalkoholu, 2,5 mg kyseliny benzoové (E 210), 122,5 mg natrium-benzoátu (E 211), 19,5 mg sodíku, 12 obj. % alkoholu (až 250 mg) a 1 g propylenglykolu v 2,5 ml rektálního roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Rektální roztok Čirá bezbarvá až nažloutlá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - status epilepticus; - akutní klinická intervence při stavech úzkosti, napětí a vzrušenosti; - premedikace před chirurgickými nebo diagnostickými zákroky a k pooperační medikaci; - stavy se zvýšením svalového tonu; - tetanus a febrilní křeče. Přípravek je určen dospělým a dětem od 6 měsíců. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je individuální podle věku a tělesné hmotnosti pacienta a podle druhu a závažnosti onemocnění. Rektální aplikace je vhodná ve všech případech, kde i.v. nebo perorální podání je obtížné, nebo není vhodné. K optimální individuální medikaci jsou k dispozici rektální tuby s 5 mg a 10 mg diazepamu. _Léčba status epilepticus_ _ _ 2 Dospělým zpočátku rektálně 5-10 mg diazepamu (max. 1 rektální tubu s 10 mg). Pokud je to nezbytné, lze dávku opakovat po 10 až 15 minutách až do celkové maximální denní dávky 30 mg (tj. 6 rektálních tub po 5 mg, nebo 3 rektální tuby po 10 mg). Dětem podle věku a tělesné hmotnosti 0,2 až 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti, tj. rektálně 5 až 10 mg diazepamu (maximální denní dávka je 20 mg). Od 6 měsíců a do 15 kg tělesné hmotnosti 5 mg diazepamu, od 15 kg tělesné hmotnosti 10 mg diazepamu, pokud je to nutné, lze opakovat (do 10 mg). Maximum účinku nastupuje po 11 až 23 minutác Přečtěte si celý dokument