Diaprel MR

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

гликлазид

Dostupné s:

SERVIER D.O.O.

ATC kód:

A10BB09

INN (Mezinárodní Name):

gliklazid

Jednotky v balení:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 60mg; blister, 4x15kom

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD

Přehled produktů:

JKL: 1042161

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2023-03-27

Informace pro uživatele

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIAPREL
®
MR, 60 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
GLIKLAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO,
PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diaprel MR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diaprel MR
3.
Kako se uzima lek Diaprel MR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diaprel MR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIAPREL MR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diaprel
MR,
tableta sa modifikovanim oslobađanjem je lek koji
smanjuje koncentraciju šećera u krvi
(oralni antidijabetik koji pripada grupi derivata sulfoniluree).
Lek Diaprel
MR,
tableta sa modifikovanim oslobađanjem se koristi
za lečenje određenog oblika šećerne
bolesti (dijabetes melitus tip 2) kod odraslih pacijenata,
kada režim ishrane,
fizička aktivnost
i
smanjenje
telesne mase nemaju adekvatan efekat na održavanje koncentracije
šećera u krvi na odgovarajućem nivou.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIAPREL MR
LEK DIAPREL MR NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na gliklazid ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedenih u odeljku 6),
ili na druge lekove iz iste grupe (derivati sulfonilureje), ili na
druge slične
lekove (sulfonamide koji smanjuju koncentraciju šećera u krvi);

ukoliko bolujete od insulin zavisnog tipa dijabetesa (tip 1);

ukoliko imate ketonska tela i šećer u mokraći (što

Charakteristika produktu

1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diaprel
®
MR, 60 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa modifikovanim oslobađanjem.
Duguljaste tablete bele boje, sa obe strane tablete utisnuta je
podeona linija između utisnutih oznaka “DIA“ i
“60”.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Diaprel MR je indikovan za insulin nezavisni dijabetes (tip 2) kod
odraslih pacijenata, kada dijeta,
fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za
postizanje zadovoljavajuće kontrole glukoze u
krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dnevna doza leka Diaprel
MR može varirati
od pola tablete do 2 tablete dnevno,
odnosno 30 - 120 mg
primenjeno oralno u jednoj dnevnoj dozi, za vreme doručka.
Preporučeno je progutati dozu bez mrvljenja ili
žvakanja.
Ukoliko je pacijent propustio da uzme jednu dozu, ne sme povećavati
dozu koju uzima sledećeg
dana.
Kao i
kod ostalih hipoglikemijskih lekova,
dozu treba prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru
pacijenta (koncentracija glukoze u krvi, HbA1c).
Početna doza:
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (polovina tablete sa
modifikovanim oslobađanjam leka Diaprel MR
od 60 mg).
Ukoliko se postigne efikasna kontrola koncentracije glukoze u krvi,
ova doza se može primenjivati kao
doza održavanja.
Ako koncentracija glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolisana,
doza se može postepeno povećati na 60,
90 ili
120 mg dnevno.
Potrebno je strogo se pridržavati
intervala,
od najmanje mesec dana između dva
povećanja doze, izuzev kod pacijenata kod kojih ne dođe do smanjenja
koncentracija glukoze u krvi
posle
dve nedelje terapije.
U tim slučajevima, doza se može povećati na kraju druge nedelje
terapije.
Maksimal