DIAPREL MR 60MG Tableta s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4622 GLIKLAZID

Dostupné s:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATC kód:

A10BB09

INN (Mezinárodní Name):

4622 GLIKLAZID

Dávkování:

60MG

Léková forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GLIKLAZID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0139394 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139401 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139397 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139398 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139391 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139399 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249102 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139400 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139387 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139395 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139388 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260911 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139390 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139386 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139393 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139392 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139396 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139389 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-01-20

Informace pro uživatele

1/8
Sp. zn. sukls60710/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DIAPREL MR 60 MG
TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
gliclazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je Diaprel MR 60 mg, tableta s řízeným uvolňováním a k
čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diaprel MR 60 mg,
tabletu s řízeným uvolňováním
užívat
3. Jak se Diaprel MR 60 mg, tableta s řízeným uvolňováním
užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Diaprel MR 60 mg, tabletu s řízeným uvolňováním uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE DIAPREL MR 60 MG, TABLETA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM A K ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Diaprel MR 60 mg, tableta s řízeným uvolňováním je lék
snižující hladinu cukru v krvi (perorální
antidiabetikum ze skupiny derivátů sulfonylurey).
Diaprel MR 60 mg, tableta s řízeným uvolňováním se používá u
dospělých pacientů k léčbě určitého
typu diabetu (tzv. cukrovky 2. typu), pokud samotná dieta, tělesný
pohyb a úbytek váhy nestačí k
udržení hladiny cukru v krvi v normě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DIAPREL MR 60 MG,
TABLETU S ŘÍZENÝM
UVOLŇOVÁNÍM UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE DIAPREL MR 60 MG, TABLETU S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍ

Charakteristika produktu

1/9
Sp. zn. sukls60710/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DIAPREL
MR 60 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Bílá, podlouhlá tableta 15 mm dlouhá a 7 mm široká, s půlící
rýhou a s vyraženým značením ‘DIA 60’
na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Diabetes mellitus 2. typu u dospělých, pokud dietní opatření,
tělesný pohyb a úbytek hmotnosti samy o
sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka přípravku DIAPREL MR 60 mg se může pohybovat od
jedné poloviny tablety do 2 tablet
denně,
_tj._
od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně.
Doporučuje se polykat celou dávku, bez drcení nebo žvýkání.
V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den
zvyšována.
Stejně jako i u ostatních hypoglykemik má být dávka
individuálně upravena podle metabolické
odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc).
•
Úvodní dávka
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně (polovina tablety
přípravku DIAPREL MR 60 mg).
Pokud je glykemie efektivně upravena, tato dávka může být
použita pro udržovací léčbu.
Pokud není glykemie adekvátně upravena, dávka může být
postupně zvyšována na 60, 90 nebo 120
mg denně. Interval mezi každým zvýšením dávky má být
nejméně 1 měsíc s výjimkou pacientů, u
nichž nedošlo po dvou týdnech léčby ke snížení glykemie. V
takových případech může být dávka
zvýšena na konci druhého týdne léčby.
Maximální doporučená denní dávka je 120 mg.
Jedna tableta přípravku DIAPREL MR 60 mg, tablety s řízeným
uvolňováním odpovídá dvěma
tabletám DIAP