DIAPREL MR 30MG Tableta s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4622 GLIKLAZID

Dostupné s:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATC kód:

A10BB09

INN (Mezinárodní Name):

4622 GLIKLAZID

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GLIKLAZID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0018381 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249103 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018389 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018390 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018386 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018392 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018378 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018387 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018384 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018391 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018388 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001244 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018379 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018380 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018382 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001290 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049074 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049076 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049065 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049069 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049070 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001289 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049073 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049077 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049066 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049067 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049075 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049068 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066281 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049071 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049072 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-09-20

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls302216/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DIAPREL MR
30 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
gliclazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ I
NFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je Diaprel MR a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diaprel MR užívat
3. Jak se Diaprel MR užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Diaprel MR uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE DIAPREL MR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diaprel MR je lék snižující hladinu cukru v krvi (perorální
antidiabetikum ze skupiny derivátů
sulfonylurey).
Diaprel MR se používá u dospělých pacientů k léčbě určitého
typu diabetu (tzv. cukrovky 2. typu),
pokud samotná dieta, tělesný pohyb a úbytek váhy nestačí k
udržení hladiny cukru v krvi v normě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DIAPREL MR UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
DIAPREL MR
-
jestliže jste alergický(á) na gliklazid nebo na kteroukoli další
složku přípravku Diaprel MR
(uvedenou v bodě 6), nebo na jiné léky ze stejné skupiny
(deriváty sulfonylurey) nebo na jiné
příbuzné léky (hypoglykemické sulfonamidy);
-
jestliže máte na inzulínu závislý diabetes mellitus (tzv.
cukrovku 1. typu);
-
jestliže máte ketolátky a cukr v moči (to

Charakteristika produktu

1/9
Sp. zn. sukls60710/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diaprel MR 30 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje gliclazidum 30,0 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Bílá, oválná tableta, vyražená z obou stran, na jedné straně
vyraženo ‘DIA 30’, na druhé straně
.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Diabetes mellitus 2. typu u dospělých, pokud dietní opatření,
tělesný pohyb a úbytek hmotnosti samy o
sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka se může pohybovat od 1 do 4 tablet denně,
_tj._
od 30 do 120 mg užívaných perorálně,
najednou, během snídaně.
Doporučuje se polykat tabletu(y) celou(é).
V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den
zvyšována.
Stejně jako i u ostatních hypoglykemik má být dávka
individuálně upravena podle metabolické
odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc).
•
Úvodní dávka
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně.
Pokud je glykemie efektivně kontrolována, tato dávka může být
použita pro udržovací léčbu.
Pokud není glykemie adekvátně kontrolována, dávka může být
postupně zvyšována na 60, 90 nebo
120 mg denně. Interval mezi každým zvýšením dávky má být
nejméně 1 měsíc s výjimkou
pacientů, u nichž nedošlo po dvou týdnech léčby ke snížení
glykemie. V takových případech může
být dávka zvýšena na konci druhého týdne léčby.
Maximální doporučená denní dávka je 120 mg.
•
Přechod z gliklazidu 80 mg na Diaprel MR 30 mg, tablety s řízeným
uvolňováním:
1 tableta gliklazidu 80 mg odpovídá
_ _
1 tabletě přípravku Diaprel MR 30 mg. Převod má být
proveden za pečlivého sledování krve.
•
Přechod z jiného perorálního antidiabetika na Diaprel MR 30 mg:
Diaprel
MR může být použit k
_ _
nahrazení jiného perorálního ant