Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 15 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 13,6 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0,051 mg/ml; Natriumchloride 5,38 mg/ml; Natriumlactaat 4,48 mg/ml; Calciumchloridedihydraat - Eq. Calciumchloride 0,18 mg/ml
Baxter SA-NV
B05DB
Oplossing voor peritoneale dialyse
Hemodialyse
Hypertonic Solutions
CTI Extended: 158803-01
Gecommercialiseerd: Nee
1992-07-07
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27 %/3,86 % _BAXTER S.A._ Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36%/2,27%/3,86%, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. In deze bijsluiter wordt DIANEAL PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), oplossing voor peritoneale dialyse / DIANEAL PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml), oplossing voor peritoneale dialyse / DIANEAL PD4 Glucose 3,86% (38,6 mg/ml), oplossing voor peritoneale dialyse, kortweg DIANEAL PD4 genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DIANEAL PD4 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIANEAL PD4 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? DIANEAL PD4 is een oplossing voor peritoneale dialyse. Voor patiënten met nierinsufficiëntie is peritoneale dialyse een procedure om toxische stoffen te verwijderen die door stikstofmetabolisme ontstaan en normaal uitgescheiden worden door de nieren, alsook om de vloeistof- en de zoutbalans en het zuur-base-evenwicht helpen te reguleren. Tijdens deze procedure wordt een oplossing voor peritoneale dialyse via een katheter toegediend in de peritoneale holte. De stofwisseling tussen de dialyseoplossing en de peritoneale capillairen van de patiënt vindt plaats door het peritoneale membraan volgens de principes van osmose en diffusie. Na een verblijftijd van enkele uren in het lichaam is de oplossing verzadigd met toxische stoffen en moet die worden vervangen. M Přečtěte si celý dokument
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27 %/3,86 % _BAXTER S.A._ Samenvatting van de kenmerken van het product 1/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dianeal PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), oplossing voor peritoneale dialyse. Dianeal PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml), oplossing voor peritoneale dialyse. Dianeal PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), oplossing voor peritoneale dialyse. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING FORMULE PER 1000 ML DIANEAL PD4 G/L 1,36 % 2,27 % 3,86 % Watervrije glucose C 6 H 12 O 6 Natriumchloride NaCl Natriumlactaat C 3 H 5 NaO 3 Calciumchloridedihydraat CaCl 2 .2H 2 O Magnesiumchloridehexahydraat MgCl 2 .6H 2 O Water voor injecties (ml) 13,6 5,38 4,48 0,184 0,051 1000 22,7 5,38 4,48 0,184 0,051 1000 38,6 5,38 4,48 0,184 0,051 1000 MMOL/L Natrium Na + Lactaat C 3 H 5 O 3 - Calcium Ca ++ Magnesium Mg ++ Chloride Cl - 132 40 1,25 0,25 95 132 40 1,25 0,25 95 132 40 1,25 0,25 95 mosmol/l pH 344 5,5 395 5,5 483 5,5 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor peritoneale dialyse. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Dianeal PD4 is aangewezen in alle gevallen waarin peritoneale dialyse toegepast wordt, in het bijzonder bij : chronische en acute nierinsufficiëntie wanneer de behandeling zonder extrarenale klaring niet meer volstaat; bepaalde stoornissen van de elektrolytenbalans; bepaalde gevallen van geneesmiddelenintoxicaties; voor vele stoffen zijn andere technieken doeltreffender. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De wijze en frequentie van behandeling, het wisselingsvolume, de verblijftijd en de totale duur van de dialyse moeten door de behandelende arts worden bepaald. Version 11.0 (QRD 3.1) DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27 %/3,86 % _BAXTER S.A._ Samenvatting van de kenmerken van het product 2/10 Patiënten die een continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) volgen, voeren doorgaans vier cycli per dag (24 uur) uit. Patiënten die een automatische peritoneale dialyse (APD) volgen, voeren doorgaans v Přečtěte si celý dokument