Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dextrometorfano
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R05DA09
Dextromethorphan
2 mg/ml
Solução oral
Dextrometorfano, bromidrato 2 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 150 ml
5.2.1 - Antitússicos
MNSRM
N/A
dextromethorphan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5663638 CNPEM: 50110616 CHNM: 10081805 Não Comercializado
Autorizado
2015-09-30
APROVADO EM 15-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dextrometorfano Azevedos 2 mg/ml Solução oral Bromidrato de dextrometorfano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Dextrometorfano Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dextrometorfano Azevedos 3. Como tomar Dextrometorfano Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dextrometorfano Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dextrometorfano Azevedos e para que é utilizado Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução oral. A substância ativa é o bromidrato de dextrometorfano, que é um derivado morfínico sintético com ação antitússica central. A ação antitússica começa 30 minutos após a administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas. Dextrometorfano Azevedos está indicado para: Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dextrometorfano Azevedos Não tome Dextrometorfano Azevedos: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro componente de Dextrometorfano Azevedos (indicados na secção 6). - Se sofre de insuficiência respiratória; - Se sofre de asma; - Em caso de tosse produti Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 15-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dextrometorfano Azevedos, 2 mg/ml, Solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de Dextrometorfano Azevedos, solução oral, contém 2 mg de bromidrato de dextrometorfano, como substância ativa. Excipientes: Cada ml de xarope contém 0,75 mg de maltitol líquido. Cada ml de xarope contém 0,033 mg de Amarante (E 123). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução oral límpida, vermelha, com aroma a morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças a partir dos 12 anos: A posologia usual é de 5-10 ml () de Dextrometorfano Azevedos por toma, com intervalos de 4 a 6 horas. A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 120 mg (equivalente a 60 ml de Dextrometorfano Azevedos). Crianças dos 6 aos 12 anos: A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia. A dose usual de 2,5-5 ml de Dextrometorfano Azevedos com intervalos de 4 a 6 horas. A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg (equivalente a 30 de Dextrometorfano Azevedos). Cada embalagem pode conter uma colher-medida (com as marcações de 1,25 ml, 2,5 ml e 5 ml), ou um copo-medida (com as marcações de 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml). APROVADO EM 15-05-2020 INFARMED População pediátrica Dextrometorfano Azevedos não está recomendado para crianças com idade igual ou inferior a 6 anos de idade. Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal: A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se necessário, pode ser aumentada, dependendo da tolerabilidade. O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias. O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem nunca ultrapassar as doses recomendadas. Para uma c Přečtěte si celý dokument