DEXTROMETHORPHANE Unither 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

bromhydrate de dextrométhorphane

Dostupné s:

UNITHER PHARMACEUTICALS

ATC kód:

R05DA09

INN (Mezinárodní Name):

guaifenesin, dextromethorphan

Dávkování:

15 mg

Léková forma:

solution

Složení:

composition pour un sachet-dose de 5 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 15 mg

Terapeutické oblasti:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES

Přehled produktů:

267 056-1 ou 34009 267 056 1 9 - 15 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 058-4 ou 34009 267 058 4 8 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 060-9 ou 34009 267 060 9 8 - 25 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2012-11-19

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
Dénomination du médicament
DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaîssent, demandez l’avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml, solution
buvable en sachet édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHANE UNITHER
15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine
sodique ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml, solution
buvable en sachet édulcorée à la
saccharine sodique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml, solution
buvable en sachet édulcorée à la
saccharine sodique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml, solution
buvable en sachet édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des antitussifs.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches
et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHANE UNITHER
15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine
sodique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans obj

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
................................................................................................
15,00 mg
Pour 1 sachet-dose de 5 ml.
Excipients:
Ethanol (alcool) : ce médicament contient dans son arôme de petites
quantités d’éthanol, inférieures à 100 mg par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Un sachet dose de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximum par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les
4 heures).
·
Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
allergie à l'un des constituants,
·
association avec les antidépresseurs de type IMAO,
·
allaitement.
En cas de doute, demandez l’a