DEXOKET 50MG/2ML Injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

M01AE17

INN (Mezinárodní Name):

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dávkování:

50MG/2ML

Léková forma:

Injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DEXKETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0057108 Velikost balení: 50X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057105 Velikost balení: 6X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057107 Velikost balení: 20X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057106 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057109 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057101 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057100 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-06-28

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls211232/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE DEXOKET
50 MG/2 ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
dexketoprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROT
OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dexoket a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexoket
používat
3.
Jak se přípravek Dexoket používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dexoket uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DEXOKET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dexoket je analgeticky a protizánětlivě působící
lék ze skupiny tzv. nesteroidních
protizánětlivých léčiv (NSA).
Používá se k léčbě akutní bolesti střední až silné
intenzity, např. při pooperační bolesti, ledvinové
kolice (silná bolest ledvin) nebo bolesti v kříži, jestliže
užití tablet není vhodné.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DEXOKET PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DEXOKET:
-
jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná
nesteroidní antiflogistika;
-
jestliže
máte
astma
nebo
trpíte
astmatickými
záchvaty,
akutn�

Charakteristika produktu

1
Sp.zn.
_ _
sukls211232/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dexoket 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampule (2 ml) obsahuje 50 mg dexketoprofenu (ve formě
dexketoprofen-trometamolu). 1 ml
injekčního/infuzního roztoku obsahuje 25 mg dexketoprofenu (ve
formě dexketoprofen-trometamolu)
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna ampule (2ml) obsahuje 200
mg ethanolu (96%).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORM
A
Injekční/infuzní roztok
Popis přípravku: čirý a bezbarvý roztok.
pH (7,0–8,0)
osmolarita (270–328 mOsmol/l)
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba akutní bolesti střední až silné intenzity,
jestliže perorální podání léčiv není vhodné,
např. při pooperační bolesti, ledvinové kolice nebo bolesti v
kříži.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_:_
Doporučená dávka je 50 mg každých 8–12 hodin. V případě
potřeby může být podání opakováno po šesti
hodinách. Celková denní dávka nesmí překročit 150 mg.
Přípravek Dexoket je určen ke krátkodobé léčbě a smí být
užíván pouze po dobu přítomnosti akutních
bolestivých symptomů (ne déle než dva dny). Poté musí být
pacienti, pokud je to možné, převedeni na
perorálně podávaná analgetika.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním
nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k léčbě příznaků (viz bod 4.4).
Při
středně
silné
až
silné
pooperační
bolesti
může
být
přípravek
Dexoket
používán
v kombinaci
s opioidními analgetiky, je-li to indikováno, a to ve stejných
doporučených dávkách pro dospělé (viz bod
5.1).
_Starší _
_pacienti_
U starších pacientů není obvykle nutná úprava dávkování. Z
důvodu fyziologického poklesu renální
funkce se však u starších pacientů doporučuje v případě
mírného zhoršení funkcí ledvin nižší dávka: 50
2
mg jak