DEXKETOPROFEN ADAMED 50MG/2ML Injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dostupné s:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

ATC kód:

M01AE17

INN (Mezinárodní Name):

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dávkování:

50MG/2ML

Léková forma:

Injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DEXKETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241310 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241311 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136979 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229631 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229632 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136980 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207877 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207876 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-10-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls215005/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DEXKETOPROFEN ADAMED 50 MG/2 ML
INJEKČNÍ
/
INFUZNÍ ROZTOK
dexketoprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek DEXKETOPROFEN ADAMED a k čemu se používá
2.
Čemu
musíte
věnovat
pozornost,
než
začnete
přípravek
DEXKETOPROFEN
ADAMED
používat
3.
Jak se přípravek DEXKETOPROFEN ADAMED používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek DEXKETOPROFEN ADAMED uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DEXKETOPROFEN ADAMED A
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DEXKETOPROFEN ADAMED 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok je
léčivý přípravek proti bolesti
ze skupiny léků označovaných jako nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID).
Používá se k léčbě akutní středně silné až silné bolesti,
jako je pooperační bolest, ledvinová kolika
(silná bolest ledvin) a bolest dolní části zad, jestliže není
vhodné užívat tablety.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DEXKETOPROFEN ADAMED
PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DEXKETOPROFEN ADAMED:
-
jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste alergický(á) na acetylsalicylovou kyselinu nebo jiné
nesteroidní protizánětlivé léky
(NSAID);
-
jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, máte
akutní alergick

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls215005/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DEXKETOPROFEN ADAMED 50 mg/2ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampule o obsahu 2 ml obsahuje: dexketoprofen 50 mg (jako
dexketoprofen-trometamol).
Jeden ml roztoku pro injekce obsahuje dexketoprofen 25 mg (jako
dexketoprofen-trometamol).
Pomocné látky se známým účinkem:
200 mg ethanolu 96% a méně než 23 mg (0,147 mmol) sodíku (jako
chlorid sodný a disiřičitan sodný)
v jedné ampuli.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
pH (6,5 – 8,5)
Osmolarita: 270–328 mOsm/l
4.
KLINICKÉ ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDI
KACE
Symptomatická léčba
akutní bolesti střední
až
silné
intenzity, není-li
vhodné
perorální
podání,
například v případě pooperační bolesti, renální koliky nebo
bolesti zad.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
_Dospělí:_
_ _
Doporučená dávka je 50 mg každých 8-12 hodin. V případě
potřeby je možné podání opakovat po
6 hodinách. Celková denní dávka nemá překročit 150 mg.
DEXKETOPROFEN ADAMEDje určen ke krátkodobému použití a léčba
musí být omezena na akutní
symptomatické období (ne více než dva dny). Pacienti by měli být
dle možností převedeni na perorální
analgetickou terapii.
Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší
účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4).
V případě středně silné až silné pooperační bolesti je
možné DEXKETOPROFEN ADAMED použít,
je-li to indikováno,
v kombinaci s opioidními
analgetiky u dospělých
ve stejných doporučených
dávkách (viz bod 5.1)._ _
_ _
_Starší pac_
_ienti: _
2
U starších pacientů není obecně nezbytné upravovat dávku.
Nicméně z důvodu fyziologického poklesu
renální funkce u starších pacientů se doporučuje v případě
lehké poruchy renální funkce nižší dávka: