Dexinal gel 12,5 mg/1 g

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Dexketoprofenum

Dostupné s:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.

ATC kód:

M02AA

INN (Mezinárodní Name):

Dexketoprofenum

Dávkování:

12,5 mg/1 g

Léková forma:

gel

Jednotky v balení:

N1

Druh předpisu:

Fara reteta

Výrobce:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. (prod.: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Turcia)

Datum autorizace:

2013-11-20

Informace pro uživatele

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20000 din
20.11.2013 
_Modificare_  la Anexa 1 din 23.10.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DEXINAL
® 
GEL 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Dexinal
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Dexketoprofenum  

COMPOZIŢIA  
1 g gel conţine: 
_substanţe active:_ dexketoprofen 12,5  mg (sub
formă de dexketoprofen trometamol). 
_excipienţi:_ carbomer homopolimer, dietilen glicol
 monometil 
eter, macrogol (polietilen 
glicol 8000 P), esenţă de levănţică, etanol (96%),
apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Gel. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Gel transparent, aromatizat cu levănţică. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinflamator nonsteroidian pentru uz topic. M02AA. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Dexketoprofen
trometamol este sarea de trometamină de S-(+)-2-(3-benzoylphenyl) 
al acidului propionic; care aparţine grupului de medicamente
antiinflamatoare 
nonsteroidiene şi posedă efect analgezic, antiinflamator şi
antipiretic. 
Mecanismul de
acţiune al preparatelor antiinflamatoare nonsteroidiene este legat
de 
reducerea sintezei de prostaglandine prin inhibarea căii
ciclooxigenazei. În mod 
specific, există o inhibare a transformării de acid arahidonic
în endoperoxizi ciclici, 
prostaglandine  şi tromboxani. Mai mult decât atât,
inhibarea sintezei de 
prostaglandine ar putea afecta alţi
mediatori ai inflamaţiei, cum ar fi chininele, 
provocând o acţiune indirectă, care ar 
suplimenta acţiunea directă. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
În timp ce se aplică local, gelul Dexinal
®
 atinge concentraţii locale ridicate; 
concentraţia plasmatică a medicamentului este foarte scăzută.
Studiile farmacocinetice 
la om arată  că, după aplicarea şi
absorbţia percutanată a gelulu