Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
H02AB02
453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU
4MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Rx Array
DEXAMETHASON
Kód SÚKL: 0232731 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232730 Velikost balení: 3X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232734 Velikost balení: 25X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232733 Velikost balení: 20X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232729 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232736 Velikost balení: 100X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232732 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232735 Velikost balení: 50X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-02-20
1 SP. ZN. SUKLS20133/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DEXAMETHASONE KRKA 4 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK DEXAMETHASONE KRKA 8 MG/2 ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK dexamethasoni phosphas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dexamethasone Krka a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexamethasone Krka používat 3. Jak se přípravek Dexamethasone Krka používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dexamethasone Krka uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ DEXAMETHASON JE SYNTETICKÝ GLUKOKORTIKOID (adrenokortikální hormon) s účinkem na metabolismus, rovnováhu elektrolytů a funkce tkání. PŘÍ PRAVEK DEXAMETHASONE KRKA SE POUŽÍVÁ PŘI onemocněních, která vyžadují systémovou léčbu glukokortikoidy. Ty zahrnují, v závislosti na typu a závažnosti: SYSTÉMOVÉ POUŽITÍ : - otok mozku způsobený mozkovým nádorem, neurochirurgickým výkonem, mozkovým abscesem, bakteriálním zánětem mozkových blan (např. tuberkulóza, tyfus, brucelóza) - stavy šoku po těžkých zraněních, pro profylaktické ošetření akutní nedostatečnosti plic - závažný akutní astmatický záchvat - počáteční léčba rozsáhlých, závažných, akutních kožních onemocnění, jako je erytrodermie, pemphigus vu Přečtěte si celý dokument
1 SP. ZN. SUKLS20133/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexamethasone Krka 4 mg/ml injekční/infuzní roztok Dexamethasone Krka 8 mg/2 ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampule s 1 ml roztoku obsahuje dexamethasoni phosphas 4 mg (ve formě dexamethasoni natrii phosphas). Jedna ampule se 2 ml roztoku obsahuje dexamethasoni phosphas 8 mg (ve formě dexamethasoni natrii phosphas). Pomocná látka se známým účinkem Jedna ampule s 1 ml roztoku obsahuje přibližně 3 mg sodíku. Jedna ampule se 2 ml roztoku obsahuje přibližně 6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze) Injekční/infuzní roztok je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, prakticky bez částic. 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE SYSTÉMOVÉ PODÁNÍ : - edém mozku způsobený mozkovým tumorem, neurochirurgickým výkonem, cerebrálním abscesem, bakteriální meningitidou (např. tuberkulóza, tyfus, brucelóza) - posttraumatický šok/profylaxe posttraumatického plicního syndromu - závažný akutní astmatický záchvat - parenterální počáteční léčba rozsáhlých, akutních a závažných kožních onemocnění, jako je erytrodermie, pemphigus vulgaris, akutní ekzém - parenterální počáteční léčba autoimunitních onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes (zejména viscerální formy) - těžká progresivní forma aktivní revmatoidní artritidy, např. rychle postupující destruktivní formy a/nebo s extraartikulární projevy - paliativní léčba zhoubných nádorů - profylaxe a léčba pooperačního zvracení nebo zvracení vyvolaného cytostatiky, v rámci antiemetické léčby - léčba onemocnění COVID-19 u dospělých a dospívajících pacientů (ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 40 kg), kteří vyžadují podpůrnou kyslíkovou terapii. LOKÁLNÍ PODÁNÍ : - Intraartikulární injekce: přetrvávající Přečtěte si celý dokument