Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA
MABO FARMA S.A.
H02AB02
DEXAMETHASONE
20 mg
COMPRIMIDO
DEXAMETASONA 20 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Dexametasona
DEXAMETASONA ABDRUG 20 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos - 7561000 - 176161000140109 - 176191000140100
Autorizado
2021-08-03
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXAMETASONA ABDRUG 20 MG COMPRIMIDOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dexametasona ABDrug y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona ABDrug 3. Cómo tomar Dexametasona ABDrug 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexametasona ABDrug 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXAMETASONA ABDRUG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexametasona ABDrug es un glucocorticoide sintético. Los glucocorticoides son hormonas producidas por la corteza de las glándulas adrenales. Este medicamento tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antialérgicos, y suprime el sistema inmune. Dexametasona ABDrug está recomendado para el tratamiento de las enfermedades reumáticas y autoinmunes (p.ej., miositis), de la piel (p.ej., penfigus vulgaris), enfermedades de la sangre (p.ej., púrpura trombocitopénica idiopática en adultos), tratamiento del mieloma múltiple sintomático, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y linfoma no Hodgkin junto con otros medicamentos, compresión metastásica de la médula espinal (presión sobre los nervios de la médula espinal causada por un tumor) profilaxis y tratamiento de la náusea y vómitos causados por quimioterapia, dentro del tratamiento antiemético. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXAMETASONA ABDRUG NO TOME DEXAMETASONA ABDRUG : - si es alérgico a dexametasona Přečtěte si celý dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexametasona ABDrug 20 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de dexametasona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 370,00 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, planos, ranurados en una de sus caras y con un diámetro de 12 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS DERMATOLOGÍA Pénfigo vulgar. ENFERMEDADES AUTOINMUNES/REUMATOLOGÍA Miositis. TRASTORNO HEMATOLÓGICO Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos. ONCOLOGÍA Compresión metaestática de la médula espinal. Profilaxis y tratamiento de la emesis inducida por citostáticos o quimioterapia emetogénicadentro del tratamiento antiemético. Tratamiento del mieloma múltiple sintomático, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y linfomas no Hodgkin en combinación con otros medicamentos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología POR FAVOR TENGA EN CUENTA QUE ESTE ES UN MEDICAMENTO DE DOSIS ALTA. SE RECOMIENDA USAR DEXAMETASONA ABDRUG A LA MENOR DOSIS EFECTIVA. 2 de 15 Dexametasona se da en dosis habituales de 0,5 a 10 mg al día, dependiendo de la enfermedad que esté siendo tratada. En las situaciones más graves se pueden requerir dosis superiores a 10 mg al día. La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la respuesta individual del paciente y a la gravedad de la enfermedad. Para minimizar los efectos adversos, se debe usar la menor dosis efectiva posible. SALVO INDICACIÓN CONTRARIA, SE APLICARÁN LAS SIGUIENTES RECOMENDACIONES DE DOSIFICACIÓN: LOS RECOMENDACIONES DE DOSIFICACIÓN MENCIONADAS A CONTINUACIÓN SON SÓLO ORIENTATIVAS. LA DOSIS INICIAL Y LAS DOSIS DIARIAS DEBEN DETERMINARSE SIEMPRE DE ACUERDO A LA RESPUESTA DEL PACIENTE INDIVIDUAL Y LA GRAVEDAD DE LA ENFERMEDAD. - PÉNFIGO: Dos Přečtěte si celý dokument