Dexalgin sachet 25 mg granule pentru soluţie orală

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Dexketoprofenum

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC kód:

M01AE17

INN (Mezinárodní Name):

Dexketoprofenum

Dávkování:

25 mg

Léková forma:

granule pentru soluţie orală

Jednotky v balení:

N30

Druh předpisu:

fără prescripție

Výrobce:

Laboratorios Menarini SA, Spania

Datum autorizace:

2017-11-15

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXALGIN SACHET 25 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Dexketoprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexalgin sachet şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dexalghin sachet
3.
Cum să luaţi Dexalgin sachet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexalgin sachet
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXALGHIN SACHET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexalgin sachet este un medicament utilizat pentru calmarea durerii,
care face parte din grupa
numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acesta este utilizat
pentru tratarea durerilor de
intensitate
uşoară
până
la
moderată,
cum
sunt
dureri
musculo-scheletice,
dureri
menstruale
(dismenoree), dureri dentare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DEXALGHIN SACHET
NU LUAŢI DEXALGIN SACHET:
-
dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componentele ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut crize de astm bronşic,
rinită alergică acută (inflamare
temporară a mucoasei nazale), polipi

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexalgin sachet 25 mg granule pentru soluție orală.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
plic
cu
granule
pentru
soluţie
orală
conţine
dexketoprofen
25
mg
sub
formă
de
dexketoprofen trometamol.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare plic conține 2.42 g zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție orală.
Granule de culoare galbenă cu miros şi gust de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum
sunt dureri musculo-scheletice, dismenoree, durerile dentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _
Doze
Adulţi
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este
de 25 mg la fiecare 8 ore.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
Dexalgin sachet se utilizează pentru tratament de scurtă durată şi
administrarea trebuie limitată la
perioada simptomatică.
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50 mg doza
zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii
obişnuiţi numai dacă există o
toleranţă generală bună.
În legătură cu pericolul efectelor secundare de un anumit profil (a
se vedea pct. 4.4), pacienții
vârstnici necesită supraveghere medicală specială.
_ _
_Insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie început cu doze
mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă a unui
medic. Dexalgin sachet nu
trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance