DeVit Tropfen 2400 I.E./ml

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Colecalciferol

Dostupné s:

Pädia GmbH (8159131)

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

cholecalciferol

Léková forma:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Složení:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Colecalciferol (00615) 0,06 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2015-07-13

Informace pro uživatele

palde-devit-10-0
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEVIT TROPFEN 2400 I.E./ML
TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DeVit Tropfen 2400 I.E./ml
beachten?
3.
Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DEVIT TROPFEN 2400 I.E./ML UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
DeVit Tropfen enthalten Colecalciferol (Vitamin D). Es gibt wenige
Lebensmittel, die Vitamin D
enthalten. Es wird auch durch Sonnenlichtbestrahlung der Haut im
Körper gebildet. Vitamin D
unterstützt Nieren und Darm bei der Calciumaufnahme und hilft beim
Knochenaufbau.
DeVit Tropfen werden angewendet:
•
Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im
Wachstumsalter) bei
Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern
•
Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEVIT TROPFEN 2400 I.E./ML
BEACHTEN?
DEVIT TROPFEN DÜRFE

Charakteristika produktu

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1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DeVit Tropfen 2400 I.E./ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (36 Tropfen) enthält 0,06 mg Colecalciferol entsprechend
2400 I. E. Vitamin D
3
.
1 Tropfen enthält 1,67 Mikrogramm Colecalciferol entsprechend 66,7 I.
E. Vitamin D
3.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, gelbliche, ölige Lösung mit Orangengeruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen, Neugeborenen und
Kindern
•
Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose, in Verbindung mit
Calcium und wenn
angezeigt mit anderen spezifischen Osteoporosemitteln
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung ist je nach Anwendungsgebiet in der folgenden
Tabelle
angegeben:
ANWENDUNGSGEBIET
ENTSPRECHEND I. E.
VITAMIN D
3
/TAG
TAGESDOSIS
TROPFEN/TAG
BEMERKUNG
Vorbeugung gegen
Rachitis bei
Frühgeborenen,
Neugeborenen und
Kindern
< 1 Jahr 400 I. E.
> 1 Jahr 400
−
600
I. E.
Frühgeborene
200
−
400 I. E.
< 1 Jahr 6
Tropfen/Tag
> 1 Jahr 6
−
9
Tropfen/Tag
Frühgeborene 3
−
6
Tropfen/Tag
Die aktuellen Leitlinien
zur Rachitisprophylaxe
sind zu berücksichtigen.
unterstützende
Behandlung von
Osteoporose, in
Verbindung mit
Calcium und, wenn
angezeigt, mit
anderen spezifischen
Osteoporosemitteln
800
−
1000 I. E.
12
−
15 Tropfen/Tag
Dosierungen über 1000
I. E. wurden nicht
systematisch in
klinischen Studien
geprüft. Deshalb
können sie nicht
empfohlen werden.
Wöchentliche/
monatliche
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2
ANWENDUNGSGEBIET
ENTSPRECHEND I. E.
VITAMIN D
3
/TAG
TAGESDOSIS
TROPFEN/TAG
BEMERKUNG
Dosierungen
entsprechen täglicher
Dosierung von
400
−
1000 I. E.
Eine eventuell notwendige weitere Behandlung mit DeVit Tropfen muss
vom behandelnden
Arzt entschieden werden. Nach Einleitung der Behandlung sollten die
25-Hydro