DEVENAL FORTE 1000MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY

Dostupné s:

Green - Swan Pharmaceuticals CR, a.s., Praha Array

ATC kód:

C05CA53

INN (Mezinárodní Name):

22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY

Dávkování:

1000MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIOSMIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0263716 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263714 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263715 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263713 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263717 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-07-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls15762/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
DEVENAL FORTE 10
00 MG POTAHOVANÉ TABLETY
mikronizované flavonoidy obsahující diosmin a ostatní flavonoidy
vyjádřené jako
hesperidin
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Devenal Forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Devenal Forte užívat
3.
Jak seDevenal Forte užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Devenal Forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DEVENAL FORTE A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Devenal Forte je vazoprotektivum. Zvyšuje napětí žilní stěny a
odolnost krevních vlásečnic.
Devenal Forte se používá u dospělých:
-
k léčbě příznaků chronické žilní nedostatečnosti dolních
končetin: pocit tíhy v nohou, otok
nohou, bolest, noční křeče nohou,
-
k léčbě příznaků akutní ataky hemoroidálního onemocnění,
jako jsou bolest, krvácení a otok
v oblasti konečníku.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE DEVENAL FORTE
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
DEVENAL FORTE
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Akutní ataka hemoroidálního onemocnění:
V případ�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls15762/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Devenal Forte 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENͨ
Mikronizované flavonoidy 1000 mg, obsahující 900 mg diosminu a 100
mg ostatních flavonoidů
vyjádřených jako hesperidin.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety (tablety).
Oranžovohnědé, podlouhlé potahované tablety se zaoblenými
hranami a půlicí rýhou na obou stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Devenal Forte je indikován k léčbě dospělých:
Léčba chronické žilní insuficience dolních končetin s
následujícími funkčními symptomy:
-
pocit těžkých nohou a otoky dolních končetin,
-
bolest,
-
noční křeče dolních končetin.
Symptomatická léčba akutní ataky hemoroidálního onemocnění
(hemoroidální krize).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Chronická_
_ _
_žilní_
_ insuficience _
Obvyklá dávka je 1 tableta jednou denně.
_Akutní_
_ ataka _
_hemoroidálního_
_ _
_onemocnění_
_ _
V průběhu prvních 4 dnů léčby je denní dávka 3 tablety, tj. 1
tableta třikrát denně. V průběhu
následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 2 tablety, tj. 1
tableta dvakrát denně. Pro udržovací
léčbu je denní dávka 1 tableta jednou denně po dobu 1 týdne.
V této indikaci je Devenal Forte určen pouze pro krátkodobou
léčbu (viz bod 4.4).
_Pediatrická_
_ populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Devenal Forte u dětí a
dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud
stanovena. Proto se použití u pediatrické populace nedoporučuje.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater _
2
Bezpečnost a účinnost přípravku Devenal Forte nebyla u pacientů
s poruchou funkce ledvin nebo jater
zkoumána. Doposud nejsou k dispozici žádné údaje, které by
poukazovaly na nutnost úpravy
dáv