DEVENAL 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY

Dostupné s:

Green - Swan Pharmaceuticals CR, a.s., Praha Array

ATC kód:

C05CA53

INN (Mezinárodní Name):

22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIOSMIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0249171 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249168 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249169 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249172 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249170 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246119 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240180 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0246120 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0246118 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240181 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-08-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls247135/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
DEVENAL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
flavonoida micronisata (obsahující diosmin a další flavonoidy
vyjádřené jako hesperidin)
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Devenal 500 mg potahované tablety (dále jen Devenal) a k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Devenal užívat
3.
Jak se Devenal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Devenal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DEVENAL A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Devenal je vazoprotektivum. Zvyšuje napětí žilní stěny a
odolnost krevních vlásečnic.
Devenal se používá u dospělých:
-
k léčbě příznaků chronické žilní nedostatečnosti dolních
končetin: pocit tíhy v nohou, otok
nohou, bolest, noční křeče nohou,
-
k léčbě příznaků akutní ataky hemoroidálního onemocnění,
jako jsou bolest, krvácení a otok
v oblasti konečníku.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE DEVENAL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE DEVENAL
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Devenal se poraďte se svým lékařem nebo

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls247135/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Devenal 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENͨ
Flavonoida micronisata 500 mg (obsahující 450 mg diosminu a 50 mg
dalších flavonoidů vyjádřených
jako hesperidin).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Oranžovohnědé, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na
obou stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Devenal je indikován k léčbě dospělých:
Léčba chronické žilní insuficience dolních končetin s
následujícími funkčními symptomy:
-
pocit těžkých nohou a otoky dolních končetin,
-
bolest,
-
noční křeče dolních končetin.
Symptomatická léčba akutní ataky hemoroidálního onemocnění
(hemoroidální krize).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Chronická_
_ _
_žilní_
_ insuficience _
Obvyklá dávka je 1 tableta dvakrát denně (v poledne a večer).
_Akutní_
_ ataka _
_hemoroidálního_
_ _
_onemocnění_
_ _
V průběhu prvních 4 dnů léčby je denní dávka 6 tablet, tj. 3
tablety dvakrát denně. V průběhu
následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety, tj. 2
tablety dvakrát denně. Pro udržovací
léčbu je denní dávka 1 tableta dvakrát denně.
V této indikaci je Devenal určen pouze pro krátkodobou léčbu (viz
bod 4.4).
_Pediatrická_
_ populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Devenal u dětí a adolescentů
ve věku do 18 let nebyla dosud
stanovena. Proto se použití u pediatrické populace nedoporučuje.
_Pacienti s _
_renální_
_ a/nebo _
_hepatální_
_ _
_insuficiencí_
_ _
2
Bezpečnost a účinnost přípravku Devenal nebyla u pacientů s
renální nebo hepatální insuficiencí
zkoumána. Doposud nejsou k dispozici žádné údaje, které by
poukazovaly na nutnost úpravy
dávkování u těchto skupin pacient�