DETRICAL 7000 IU Tabletki powlekane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Cholecalciferolum

Dostupné s:

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

Cholecalciferolum

Dávkování:

7000 IU

Léková forma:

Tabletki powlekane

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470968; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470951; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470982; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470975

Stav Autorizace:

2026-12-10

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DETRICAL, 7000 IU, TABLETKI POWLEKANE
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek D
ETRICAL
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku D
ETRICAL
3.
Jak przyjmować lek D
ETRICAL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek D
ETRICAL
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK D
ETRICAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
D
ETRICAL
jest lekiem zawierającym jako substancję czynną cholekalcyferol
(witaminę D3) w ilości
7000 IU (jednostek międzynarodowych, j.m.) w każdej tabletce
powlekanej. Witamina D3 bierze
udział w wielu procesach przemiany materii, a jej niedobór wpływa
niekorzystnie na zdrowie
i sprawność. Witamina D3 wspiera metabolizm wapnia i fosforu w
ustroju i zapewnia odpowiedni
poziom mineralizacji kości.
Witamina D jest wytwarzana w skórze pod wpływem światła
słonecznego oraz dostarczana do
organizmu wraz z pokarmem. Niedobór witaminy D może wystąpić w
przypadku, gdy stosowana dieta
oraz prowadzony tryb życia (niedostateczna ekspozycja na
promieniowanie słoneczne) nie zapewniają
jej wystarczającej ilości lub też zapotrzebowanie na witaminę D
jest zwiększone.
Lek D
ETRICAL
jest wskazany do stosowania w:
•
leczeniu niedoboru witaminy D,
•
zapobieganiu niedoborowi witaminy D u os

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DETRICAL, 7000 IU, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg Cholekalcyferolu, proszku, co
odpowiada 0,175 mg
(7000 IU) Cholekalcyferolu (witamina D3).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: produkt leczniczy zawiera
12,25 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, fazowane
tabletki powlekane, o średnicy około
11 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie niedoboru witaminy D,
•
Zapobieganie niedoborowi witaminy D u pacjentów z grup dużego ryzyka
(otyli dorośli,
osoby w podeszłym wieku),
•
Jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u pacjentów z
niedoborem witaminy D lub
u pacjentów z ryzykiem niedoboru witaminy D.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego należy wykonać
badanie stężenia 25(OH)D
w osoczu, w celu określenia stopnia niedoboru witaminy D3. Niedobór
witaminy D jest zdefiniowany
jako stężenie w osoczu 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D)
wynoszące mniej niż 20 ng/mL.
Zawartość witaminy D w jednej tabletce produktu leczniczego
odpowiada tygodniowej dawce.
Dawkowanie powinno być ustalone z lekarzem.
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
_ _
Leczenie niedoboru witaminy D:
1 tabletka na dobę przez kilka tygodni do osiągnięcia stężenia
25(OH)D powyżej 30 ng/mL, następnie
dawka podtrzymująca zależna od wieku i masy ciała pacjenta, co dwie
doby.
Zapobieganie niedoborowi witaminy D:
1 lub 2 tabletki na tydzień.
2
Leczenie uzupełniające w osteoporozie:
1 tabletka na tydzień.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy D
ETRICAL
nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub hiperkalcemią _
W przypadku hiperkalcemii lub objawów zaburzen