Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
mikronizirana, pročišćena smjesa flavonoida koja se sastoji od 90% diosmina i 10% flavonoida izraženih kao hesperidin
Servier Pharma d.o.o., Ulica Grge Tuškana 37, Zagreb, Hrvatska
C05CA53
mikronizirana, pročišćena smjesa flavonoida koja se sastoji od 90% diosmina i 10% flavonoida izraženih kao hesperidin
450 mg + 50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg pročišćene mikronizirane smjese flavonoida koja se sastoji od 450 mg diosmina (90 %) i 50 mg flavonoida izraženih kao hesperidin (10 %)
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-639382683-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-639382683-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-639382683-04]; 180 (2 pakiranja od 90) tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-639382683-05] Urbroj: 381-12-01/30-18-07
2018-02-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA DETRALEX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE pročišćena mikronizirana smjesa flavonoida _diosmin, hesperidin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Detralex i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Detralex? 3. Kako uzimati Detralex? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Detralex? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DETRALEX I ZA ŠTO SE KORISTI? Detralex je lijek koji sadrži smjesu flavonoida i pripada skupini lijekova koji se zovu vazoprotektivi, pripravci koji stabiliziraju kapilare. Detralex sadrži djelatne tvari koje utječu na aktivnost i zaštitu vena, povećavaju tonus stijenke vena i otpornost kapilara. Detralex se koristi u odraslih za liječenje simptoma kronične venske insuficijencije nogu i simptoma akutne hemoroidalne bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DETRALEX? NEMOJTE UZIMATI DETRALEX: - ako ste alergični na diosmin, hesperidin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Detralex. Kod _ akutnih hemoroidalnih simptoma _ Detralex ne može nadomjestiti specifično liječenje drugih analnih smetnji. Liječenje treba biti kratkotrajno. Ako simptomi brzo ne nestanu, potrebno je učiniti proktološki pregled i ponovno odrediti liječenje. Kod _kroničnih smetnji u venskoj cirkulaciji_ _nogu_ liječenje je najus Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Detralex 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg pročišćene mikronizirane smjese flavonoida koja se sastoji od 450 mg diosmina (90%) i 50 mg flavonoida izraženih kao hesperidin (10%). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Žućkastoružičasta filmom obložena tableta ovalnog oblika, 16,6 mm duga i 6,5 mm široka . 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Detralex je indiciran u odraslih za liječenje simptoma i znakova: kronične venske insuficijencije donjih ekstremiteta, akutne hemoroidalne bolesti. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ Odrasli _Kronična venska insuficijencija: _ Uobičajena dnevna doza je 1 tableta dva puta dnevno (1 tableta ujutro i 1 tableta uvečer) tijekom jela. Trajanje liječenja se može produžiti do nekoliko mjeseci, a najduže do 12 mjeseci. Liječenje se može na preporuku liječnika ponoviti u slučaju ponovnog javljanja simptoma._ _ _Hemoroidalna bolest: _ Akutni hemoroidalni sindrom: Uobičajena dnevna doza je tijekom prva četiri dana 3 tablete dva puta na dan (ukupno 6 tableta dnevno), a tijekom naredna tri dana 2 tablete dvaput na dan (ukupno 4 tablete dnevno). Doza održavanja je 2 tablete dnevno, ukoliko je to neophodno. _Pedijatrijska populacija_ Sigurnosti i djelotvornost Detralexa kod djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Način primjene Peroralna primjena. Tablete se trebaju uzimati cijele (bez lomljenja i žvakanja) uz obrok i s čašom vode. H A L M E D 17 - 03 - 2022 O D O B R E N O 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Kod _akutne _ _hemoroidalne _ _bolesti_ simptomatsko liječenje Detralexom ne može nadomjestiti specifično liječenje drugih analnih smetnji. Liječenje treba biti kratkotra Přečtěte si celý dokument