DETOGESIC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DETOMIDINA HIDROCLORURO

Dostupné s:

VETCARE OY

ATC kód:

QN05CM90

INN (Mezinárodní Name):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

DETOMIDINA HIDROCLORURO 10

Podání:

VÍA INTRAVENOSA

Jednotky v balení:

Caja con 1 vial de cristal tipo I de 10 ml, Caja con 1 vial de copolímero de olefina cíclico de 15 ml, Caja con 1 vial de vidrio, Caja con 1 vial de vidrio tipo I de 10 ml, Caja con 1 vial copolímero de olefina cíclico de 15 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Caballos

Terapeutické oblasti:

Detomidina

Přehled produktů:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos: Dolor; Indicaciones especie Caballos: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: BUTORFANOL; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cólico; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contracción uterina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperventilación; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 12 Horas

Stav Autorizace:

Autorizado, 571506 Autorizado, 585233 Autorizado

Datum autorizace:

2016-01-23

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DETOGESIC 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Vetcare Limited
PO Box 99
24101 Salo
Finlandia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ballinskelligs Veterinary Products
Ballinskelligs
Co Kerry
Irlanda
O
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Detogesic 10 mg/ml solución inyectable para caballos
Hidrocloruro de detomidina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución transparente, casi incolora para inyección intravenosa.
Cada ml contiene 10 mg de hidrocloruro de detomidina (8,36 mg de
detomidina) como
sustancia activa y 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) como
conservante.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la sedación y analgesia ligera en caballos, para facilitar las
exploraciones físicas y
tratamientos, como por ejemplo intervenciones quirúrgicas de menor
importancia.
El medicamento veterinario puede utilizarse para:

Exploraciones
médicas
(p.
ej.
exploraciones
endoscópicas,
rectales
y
ginecológicas, radiografías).

Intervenciones quirúrgicas de menor importancia (p. ej. tratamiento
de heridas,
tratamiento dental, tratamiento de tendones, escisión de tumores
cutáneos,
tratamiento de las mamas).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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
Antes del tratamiento y medicación (p. ej. sonda nasogástrica,
colocación de
herraduras).
Para
premedicación
antes
de
la
administración
de
anestésicos
inyectables
o
por
inhalación.

Charakteristika produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Detogesic 10 mg/ml solución inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de detomidina 10 mg
(Detomidina 8,36 mg)
EXCIPIENTES:
Conservante
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, casi incolora para inyección intravenosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la sedación y analgesia ligera en caballos, para facilitar las
exploraciones físi-
cas y tratamientos, como por ejemplo intervenciones quirúrgicas de
menor impor-
tancia.
El medicamento veterinario puede utilizarse para:

Exploraciones médicas (p. ej., exploraciones endoscópicas, rectales
y gi-
necológicas, radiografías).

Intervenciones quirúrgicas de menor importancia (p. ej. tratamiento
de
heridas, tratamiento dental, tratamiento de tendones, escisión de
tumores
cutáneos, tratamiento de las mamas).

Antes del tratamiento y medicación (p. ej., sonda nasogástrica,
coloca-
ción de herraduras).
Para premedicación antes de la administración de anestésicos
inyectables o por in-
halación. Véase la sección 4.5 antes del uso.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con anomalías cardiacas o enfermedad
respiratoria.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con problemas de salud generales (p. ej., animales
deshidra-
tados).
No usar en los últimos 3 meses de gestación.
No usar en combinación con butorfanol en caball