Desloratadine Teva 5 mg orodisp. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Desloratadine 5 mg

Dostupné s:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kód:

R06AX27

INN (Mezinárodní Name):

Desloratadine

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Orodispergeerbare tablet

Složení:

Desloratadine 5 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Desloratadine

Přehled produktů:

CTI-code: 419605-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419605-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821598 - CNK-code: 3029634 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419605-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419605-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419605-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821581 - CNK-code: 3029626 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419605-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419605-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419605-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419605-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3029618 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2012-04-26

Informace pro uživatele

Desloratadine_ODT_5mg_bsn-afsl-V17-aug22.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE TEVA 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen?
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Wat is Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva bevat de werkzame stof desloratadine, een
antihistaminicum.
Hoe werkt Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie dat u niet
slaperig maakt. Het helpt om uw
allergische reacties en symptomen onder controle te houden.
Waarvoor wordt Desloratadine Teva gebruikt?
Desloratadine Teva verlicht bij volwassenen, jongeren en kinderen van
12 jaar en ouder de symptomen die
gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen
veroorzaakt door een allergie,
bijvoorbeeld, hooikoorts of allergie voor huisstofmijten). Deze
symptomen zijn onder andere niezen, een
loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte, en jeukende, rode
of waterige ogen.
Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan
met urticaria (een
huidaandoening veroorzaakt door een allergie), te ver

Charakteristika produktu

Desloratadine_ODT_5mg_skpn-afsl-V17-aug22.docSAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine Teva 5 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg desloratadine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 3 mg aspartaam (E951) en minder
dan 0,015 mg glucose
(bestanddeel van maltodextrine)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Steenrode, ronde, platte tabletten met schuin afgekante randen, met de
inscriptie ‘5’ en met
afmetingen 8,1 mm x 3,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Teva is bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en
ouder geïndiceerd voor de
verlichting van de symptomen geassocieerd met:
- allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
- urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder):_
De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva is eenmaal per dag een
orodispergeerbare tablet
van 5 mg in de mond nemen.
Intermitterende allergische rhinitis (de symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen
per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld in
overeenstemming met de
evaluatie van de ziektegeschiedenis van de patiënt; de behandeling
kan worden stopgezet nadat
de symptomen verdwenen zijn en kan worden hernomen wanneer de
symptomen terugkeren.
Desloratadine_ODT_5mg_skpn-afsl-V17-aug22.docSAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
2/10
Bij persistente allergische rhinitis (de symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per
week en gedurende meer dan 4 weken) kan een voortgezette behandeling
worden voorgesteld
aan de patiënten tijdens de perioden van blootstelling aan
allergenen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva bij kinderen
jonger dan 12 jaar zijn niet
vastgesteld.
Er is beperkte ervaring, voor wat betreft de werkzaamheid in klinische