DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DESLORATADINA

Dostupné s:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC kód:

R06AX27

INN (Mezinárodní Name):

DESLORATADINE

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

DESLORATADINA 5 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Desloratadina

Přehled produktů:

DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 17/02/2016 No Comercializado - DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 17/02/2016 No Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2016-02-17

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA APOTEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
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personas
aunque
presenten
los
mismos
síntomas
de
enfermedad
que
usted,
ya
que
puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Apotex
3.
Cómo tomar Desloratadina Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA APOTEX
Desloratadina Apotex contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA APOTEX
Desloratadina Apotex es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA APOTEX
Desloratadina Apotex alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Apotex también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de
la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos azules, redondos, biconvexos y recubiertos con película
con unas dimensiones de 6,5 mm x
3,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Apotex está indicado en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad, para el alivio de
los síntomas asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1).
- urticaria (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años):_
La dosis recomendada de Desloratadina Apotex es de 1 comprimido al
día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
Población pediátrica
La experiencia sobre el uso de la desloratadina en adolescentes de 12
a 17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad
y eficacia de Desloratadina Apotex 5 mg comprimidos
recubiertos con película en niños menores de 12 años de edad. No se
dispone de datos.
.
Forma de administración
Vía oral.
La dosis se puede tomarse con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1