Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
D07AD01
2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT
0,5MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
KLOBETASOL
Kód SÚKL: 0237890 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237889 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049951 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049950 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046197 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046198 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006058 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006059 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS142761/2022 Příbalová informace: informace pro pacienta DERMOVATE 0,5 MG/G KRÉM klobetasol-propionát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dermovate a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dermovate používat 3. Jak se přípravek Dermovate používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dermovate uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DERMOVATE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Váš lék se nazývá Dermovate. Dermovate obsahuje klobetasol-propionát, který patří do skupiny léků nazývaných steroidy. Steroidy pomáhají snížit zarudnutí, otoky a podráždění pokožky. Dermovate zmírňuje příznaky některých kožních problémů: • často se opakující ekzém; • psoriáza (zhrublé skvrny nebo zanícená, červená kůže, často pokrytá stříbřitými šupinami); • lichen planus (kožní onemocnění, které způsobuje svědící, červenofialové, splývající hrbolky na zápěstích, předloktích nebo dolních částech nohou); • diskoidní lupus erythematodes (onemocnění kůže nejčastěji postihující obličej, uši a vlasovou část pokožky, způsobující zjizvení a zvýšenou citlivost postižené ků Přečtěte si celý dokument
sp.zn. sukls318305/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dermovate 0,5 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje 0,5 mg klobetasol-propionátu. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, cetylstearylalkohol, chlorkresol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Jemný bílý až našedlý krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klobetasol-propionát je velmi účinný lokální kortikosteroid vhodný zejména pro dospělé, starší pacienty a děti starší jednoho roku ke zmírnění zánětlivých a svědivých projevů dermatóz reagujících na léčbu steroidy. Mezi tyto projevy patří: • psoriáza (s výjimkou plošně rozšířené psoriázy); • úporné dermatózy; • lichen planus; • diskoidní lupus erythematodes; • jiné kožní problémy, které dostatečně nereagují na méně silné steroidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ KLOBETASOL- PROPIONÁT PATŘÍ MEZI NEJSILNĚJI ÚČINNÉ LOKÁLNÍ KORTIKOSTEROIDY (IV. SKUPINA) A DLOUHODOBÉ POUŽÍVÁNÍ MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (VIZ BOD 4.4). POKUD JE V KLINICKY ODŮVODNĚNÝCH PŘÍPADECH TŘEBA POKRAČOVAT V LÉČBĚ LOKÁLNÍMI KORTIKOSTEROIDY DÉLE NEŽ 4 TÝDNY, JE TŘEBA ZVÁŽIT POUŽITÍ SLABĚJI ÚČINNÉHO KORTIKOSTEROIDU. PŘI EXACERBACÍCH JE MOŽNÉ KRÁTKODOBĚ LÉČEBNOU KÚRU KLOBETASOL - PROPIONÁTEM ZOPAKOVAT (VIZ PODROBNOSTI NÍŽE). Krémy jsou zvláště vhodné na vlhké nebo mokvající povrchy. Dávkování _Pediatrická_ _ populace_ Použití klobetasolu je u dětí mladších jednoho roku kontraindikováno. Děti jsou při podávání lokálních kortikosteroidů náchylnější k projevům lokálních a systémových nežádoucích účinků a obecně vyžadují kratší dobu používání a méně účinné léčivé látky než dospělí. Při používání klobetasol-propionátu je třeba dbát, aby aplikované množství bylo v nejmenší možné míře, poskytují Přečtěte si celý dokument