Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilprednisolona
Laboratórios Pfizer, Lda.
H02AB04
Methylprednisolone
40 mg/1 ml
Suspensão injetável
Metilprednisolona, acetato 40 mg/ml
Uso intralesionalVia intramuscularVia intrassinovialVia retal
Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 1 ml
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
methylprednisolone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5109038 CNPEM: 50069810 CHNM: 10079779 Não Comercializado
Autorizado
1965-03-29
APROVADO EM 24-04-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR DEPO-MEDROL Acetato de metilprednisolona, 40 mg/1ml Acetato de metilprednisolona, 80mg/2ml Suspensão injectável Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Depo-Medrol e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Depo-Medrol 3. Como utilizar Depo-Medrol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Depo-Medrol 6. Outras informações 1. O QUE É DEPO-MEDROL E PARA QUE É UTILIZADO O Depo-Medrol é uma suspensão injectável cuja via de administração é intramuscular, intra- articular, intra-lesional, nos tecidos moles e instilação rectal. Depo-Medrol está indicado para as seguintes situações: A. Para administração Intramuscular Quando a terapêutica oral não é viável e a concentração, dosagem e via de administração indicam que este medicamento é a alternativa aconselhável para controle da situação em causa, o uso intramuscular de Depo-Medrol está indicado nas seguintes situações: 1. Doenças Endócrinas Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (a hidrocortisona ou cortisona são os fármacos de eleição,podendo no entanto utilizar-se análogos sintéticos em conjugação com mineralocorticoides). Nas crianças é de particular importância a administração suplementar de mineralocorticoides. Insuficiência adrenocortical aguda (a hidrocortisona ou cortisona são os fármacos de eleição, podendo no entanto usar-se análogos sintéticos em conjugação com mineralocorticoides). Hiperplasia suprarenal co Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 24-04-2008 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Depo-Medrol 40 mg/ml suspensão injectável Depo-Medrol 80 mg/2ml suspensão injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Depo-Medrol contém 40 mg de acetato de metilprednisolona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injectável 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas A). Para administração Intramuscular Quando a terapêutica oral não é viável e a concentração, dosagem e via de administração indicam que a suspensão é a alternativa aconselhável para controle da situação em causa, o uso intramuscular de Depo-Medrol é indicado nas seguintes situações: 1. Doenças Endócrinas - Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (a hidrocortisona ou cortisona são os fármacos de eleição, podendo no entanto usar-se análogos sintéticos em conjugação com mineralocorticóides; nas crianças é de particular importância a administração suplementar de mineralocorticóides). - Insuficiência adrenocortical aguda (a hidrocortisona ou cortisona são os fármacos de eleição, podendo no entanto usar-se análogos sintéticos em conjugação com mineralocorticóides). - Hiperplasia suprarenal congénita. - Hipercalcemia associada com cancro. - Tiroidite não supurativa. 2. Doenças Reumáticas Depo-Medrol usa-se como terapêutica adjuvante para administração a curto prazo para aliviar o doente no caso de um episódio agudo ou exacerbação de: osteoartrite pós-traumática; sinovites de osteoartrites; artrite reumatóide incluindo a artrite reumatóide juvenil (determinados casos podem requerer terapêutica de manutenção de baixa dosagem); bursites agudas e sub-agudas; epicondilites; tenosinovites não específicas agudas; artrite gotosa aguda; artrite psoriática; espondilite anquilosante. 3. Doenças do Colagéneo APROVADO EM 24-04-2008 INFARMED Durante uma exacerbação ou como terapêutica de manuten Přečtěte si celý dokument