Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALPROATO SODIO; VALPROICO ACIDO
SANOFI AVENTIS S.A.
N03AG01
VALPROATE SODIUM; VALPROIC ACID
300 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
VALPROATO SODIO 200 mg; VALPROICO ACIDO 87 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido valproico
DEPAKINE CRONO 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos Autorizado 01/07/1997 Comercializado
Autorizado
1995-11-01
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEPAKINE CRONO 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA valproato sódico/ácido valproico Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. _ _ ADVERTENCIA Depakine Crono, ácido valproico y valproato sódico, pueden dañar seriamente al feto cuando se toma durante el embarazo. Si es mujer con capacidad de gestación, debe usar un método eficaz para el control de la natalidad (anticoncepción), sin interrupciones durante todo el tratamiento con Depakine Crono. Su médico hablará esto con usted pero debe seguir también la advertencia de la sección 2 de este prospecto. Programe una cita urgente con su médico si desea quedarse embarazada o si piensa que está embarazada. No deje de tomar Depakine Crono a menos que su médico se lo diga, ya que su enfermedad puede empeorar._ _ _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Depakine Crono 300 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Depakine Crono 300 mg 3. Cómo tomar Depakine Crono 300 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Depakine Crono 300 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEPAKINE CRONO 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Depak Přečtěte si celý dokument
1 de 25 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Depakine Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Depakine Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada contiene 200 mg de valproato sódico y 87 mg de ácido valproico, equivalentes a 300 mg de valproato sódico. Cada comprimido contiene 27,65 mg de sodio. Cada comprimido de Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada contiene 333 mg de valproato sódico y 145 mg de ácido valproico, equivalentes a 500 mg de valproato sódico. Cada comprimido contiene 46,08 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada Son comprimidos oblongos de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsias generalizadas o parciales: - Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y mioclónicas. - Parciales: con sintomatología elemental (comprendidas las formas Bravais-Jacksonianas) o sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices…). - Parciales secundariamente generalizadas. - Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y Lennox-Gastaut). 2 de 25 Tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio está contraindicado o no se tolera. Puede considerarse la continuación del tratamiento después de un episodio maniaco en aquellos pacientes que hayan respondido a valproato para manía aguda. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRA Přečtěte si celý dokument