Delix 5mg Kapseln

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ramipril

Dostupné s:

Hoechst GmbH (3001023)

INN (Mezinárodní Name):

Ramipril

Léková forma:

Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - Hartkapsel; Ramipril (22686) 5 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1996-08-26

Charakteristika produktu

ENR: 2132155/ 2132156/ 2132157
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ SPC)
HOECHST AG
DELIX
® 1,25 MG/ 2,5 MG/ 5 MG KAPSELN
OBFM75DC9D4601C49586
1
30.06.2016
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Delix
®
1,25 mg Kapseln
Delix
®
2,5 mg Kapseln
Delix
®
5 mg Kapseln
Wirkstoff: Ramipril
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Delix 1,25 mg Kapseln: _
1 Hartkapsel enthält 1,25 mg Ramipril.
_Delix 2,5 mg Kapseln: _
1 Hartkapsel enthält 2,5 mg Ramipril.
_Delix 5 mg Kapseln: _
1 Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Essentielle Hypertonie.
-
Gering bis mäßig ausgeprägte Herzinsuffizienz (NYHA II und III)
nach akutem (2 bis 9 Tage
altem) Myokardinfarkt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweise: _
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.
B. Erbrechen/Diarrhö,
Diuretikatherapie), Herzinsuffizienz - insbesondere nach akutem
Myokardinfarkt - oder schwerer
Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Delix
*
zu einem übermäßigen Blutdruckabfall
kommen.
Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel sollen vor Beginn der Therapie mit
Delix ausgeglichen und
eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert bzw. mindestens 2-3 Tage
vorher abgesetzt
werden.
(Bei
Patienten
mit
Herzinsuffizienz
ist
dies
allerdings
gegen
das
Risiko
einer
Volumenüberlastung abzuwägen).
*
Alle für Delix gemachten Angaben gelten für Delix 1,25 mg Kapseln,
Delix 2,5 mg Kapseln und Delix
5 mg Kapseln.
ENR: 2132155/ 2132156/ 2132157
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ SPC)
HOECHST AG
DELIX
® 1,25 MG/ 2,5 MG/ 5 MG KAPSELN
OBFM75DC9D4601C49586
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30.06.2016
Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis
von 1,25 mg Ramipril
morgens zu beginnen.
Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von
Ramipril oder/und
Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens acht Stunden
ärztlich zu überwachen, um
ein