DEKENOR 50MG/2ML Injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

M01AE17

INN (Mezinárodní Name):

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dávkování:

50MG/2ML

Léková forma:

Injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DEXKETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0218931 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218930 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218932 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-03-07

Informace pro uživatele

1
Sp. Zn. sukls217797/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DEKENOR 50 MG/2 ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
dexketoprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dekenor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dekenor
používat
3.
Jak se přípravek Dekenor používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dekenor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DEKENOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dekenor je léčivý přípravek proti bolesti ze skupiny
léků označovaných jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Používá se k léčbě akutní
středně silné až silné bolesti, jako je
pooperační bolest, ledvinová kolika (silná bolest ledvin) a bolest
dolní části zad, jestliže není vhodné
užívat tablety.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DEKENOR
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DEKENOR
-
jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste alergický(á) na acetylsalicylovou kyselinu nebo jiné
nesteroidní protizánětlivé léky
(NSAID);
-
jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, máte
akutní alergickou rýmu (krátká
epizoda zánětu sliznice nosu), nosní polypy (výrůstky v nose v
důsledku alergie), kopřivku
(kožní vyrážka), angioedém

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls217797/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dekenor 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampule o obsahu 2 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje
dexketoprofenum 50 mg (jako
dexketoprofenum trometamolum).
Pomocné látky se známým účinkem:
2 ml injekčního/infuzního roztoku obsahují 3,9 mg sodíku.
2 ml injekčního/infuzního roztoku obsahují 200 mg ethanolu (96 %)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze)
Injekční/infuzní roztok je čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez
částic (pH: 7,0–8,0, osmolarita: 270–
328 mosmol/l).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba akutní bolesti střední
až silné
intenzity,
není-li vhodné
perorální podání,
například v případě pooperační bolesti, renální koliky nebo
bolesti zad.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Doporučená dávka je 50 mg každých 8–12 hodin. V případě
potřeby je možné podání opakovat po 6
hodinách. Celková denní dávka nemá překročit 150 mg.
Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok je určen ke
krátkodobému použití a léčba musí být
omezena na akutní symptomatické období (ne více než dva dny).
Pacienti mají být dle možností
převedeni na perorální analgetickou léčbu.
Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší
účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4).
V případě středně silné až silné pooperační bolesti je
možné přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok
použít,
je-li
to
indikováno,
v
kombinaci
s
opioidními
analgetiky
u
dospělých
ve
stejných
doporučených dávkách (viz bod 5.1).
2
_Starší pacienti _
U starších pacientů není obecně nezbytné upravovat dávku.
Nicméně z důvodu fyziologického poklesu
funkce ledvin u starších pacientů se doporučuje v případě