Dekenor 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Dexketoprofenum

Dostupné s:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kód:

M01AE17

INN (Mezinárodní Name):

Dexketoprofenum

Dávkování:

50 mg/2 ml

Léková forma:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

Jednotky v balení:

N5

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Datum autorizace:

2020-12-13

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEKENOR 50 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dekenor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dekenor
3.
Cum se utilizează Dekenor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dekenor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEKENOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dekenor este un medicament analgezic (împotriva durerii) care face
parte din grupa medicamentelor
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderată până la
severă, în cazul în care administrarea de
comprimate nu este potrivită, de exemplu: durere post-operatorie,
colică renală (durerea severă de
rinichi) şi dureri la nivelul părții inferioare a spatelui.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEKENOR
NU UTILIZAŢI DEKENOR
DACĂ
:
-
sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
aveţi astm bronşic sau ați avut crize de astm bronşic, rinită
alergică acută (o perioadă scurtă de
inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescenţe în
interiorul nasului din cauza
alergiilor), urticarie (erupţie pe piele), angioedem (umflare a
feţei, ochilor, buzelor sau limbii,
sau detre

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dekenor 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine
dexketoprofen 50 mg (sub formă de
dexketoprofen trometamol).
Excipienţi cu efect cunoscut:
2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţin sodiu 3,9 mg.
2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţin etanol 200 mg (96%)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/perfuzabilă
Soluţia injectabilă/perfuzabilă este o soluție limpede, incoloră,
practic fără particule (pH: 7,0-
8,0).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată
până la severă, în cazul în
care administrarea orală nu este adecvată, cum sunt durere
post-operatorie, colică renală și
lombalgie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi_
Doza recomandată este de 50 mg la fiecare 8 - 12 ore. Dacă este
necesar, administrarea se
poate repeta la interval de 6 ore. Doza zilnică nu trebuie să
depăşească 150 mg.
Dekenor soluţie injectabilă/perfuzabilă este destinat
administrării pe termen scurt, iar
tratamentul trebuie să se limiteze la perioada simptomatică acută
(nu va depăşi două zile).
Imediat ce este posibil, pacienţii vor fi transferați la un
tratament analgezic administrat pe cale
orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea
mai scurtă durată de timp necesară pentru controlul simptomelor
(vezi pct. 4.4).
În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la
severă, Dekenor soluţie
injectabilă/perfuzabilă poate fi administrat în asociere cu
analgezice opioide, dacă este indicat,
în aceleaşi doze recomandate la adulţi (vezi pct. 5.1).
_Vârstnici_
În general, nu este necesară ajustarea dozei în cazul
vârstnicilor. Totuşi, din cauza scăderii
fiziologice a funcţiei