DEKENOR 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

M01AE17

INN (Mezinárodní Name):

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DEXKETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242765 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242767 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242766 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242764 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-03-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls217797/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DEKENOR
25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
dexketoprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dekenor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dekenor
užívat
3.
Jak se přípravek Dekenor používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dekenor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DEKENOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dekenor je léčivý přípravek proti bolesti ze skupiny léků
označovaných jako nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID). Používá se u dospělých ke krátkodobé léčbě
mírné až středně silné bolesti, jako je
bolest svalů, menstruační bolest (dysmenorhea), bolest zubů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DEKENOR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DEKENOR:
-
jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste alergický(á) na acetylsalicylovou kyselinu nebo jiné
nesteroidní protizánětlivé léky
(NSAID);
-
jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, máte
akutní alergickou rýmu (krátká
epizoda zánětu sliznice nosu)

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls217797/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dekenor 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje dexketoprofenum 25 mg (jako
dexketoprofenum trometamolum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety
s půlicí rýhou na jedné straně tablety.
Rozměry: průměr přibližně 10 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba bolesti mírné až střední
intenzity, jako je muskuloskeletální bolest,
dysmenorea, bolest zubů. Přípravek je určen pro dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Podle charakteru a závažnosti bolesti se doporučuje obvykle
užívat 12,5 mg každých 4-6 hodin nebo
25 mg každých 8 hodin. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 75
mg.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním
nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.4).
Přípravek Dekenor není určen k dlouhodobé léčbě, léčba musí
být omezena pouze na dobu přítomnosti
symptomů.
_Starší pacienti_
U starších pacientů se doporučuje zahájit léčbu na spodní
hranici dávkového rozmezí (celková denní
dávka 50 mg). Dávkování může být zvýšeno na dávky
doporučené pro běžnou populaci pouze po
předchozím ujištění se, že pacient/ka lék dobře snáší.
_Porucha funkce jater_
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má
být léčba zahájena nižší dávkou
(celková denní dávka 50 mg) a pacienti mají být pečlivě
sledováni. Pacienti s těžkou poruchou funkce
2
jater nesmí přípravek Dekenor užívat.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
60–89 ml/min) má být počáteční
dávka snížena na celkovou den