Dehinel Plus XL

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

prazikvantel, pirantel, фебантел

Dostupné s:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

INN (Mezinárodní Name):

prazikvantel, pirantel, febantel

Jednotky v balení:

tableta; 175mg+504mg+525mg; blister, 10x6tableta

Třída:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Druh předpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobce:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2023-06-01

Informace pro uživatele

Broj rešenja:
323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, 175 MG + 504 MG + 525 MG, 10 × 6 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
V.HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2.
KRKA-FARMA d.o.o.
V.Holjevca 20/E, Jastrebarsko, Republika Hrvatska
2.
IME LEKA
DEHINEL
®
PLUS XL
175 mg+504 mg+525 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
175 mg
Pirantel-embonat
504 mg
Febantel
525 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza monohidrat
Skrob, kukuruzni
Povidon K30
Natrijum-laurilsulfat
Mikrokristalna celuloza
Bezvodni koloidni silikagel
Magnezijum-stearat
Ovalne,
bikonveksne
tablete
sa
zakošenim
ivicama
i
podeonom
crtom
sa
obe
strane,
svetlozelenkasto-žute.
Tablete se mogu podeliti na dve jednake polovine.
4.
INDIKACIJE
Lek se koristi za prevenciju i lećenje mešovitih parazitskih
infekcija digestivnog trakta pasa
Broj rešenja:
323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
3 od 5
prouzrokovanih sledećim parazitima:
Nematode
Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(kasnih nezrelih i
zrelih oblika)
Ankilostomatide: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum
_(odrasli)
Bičasti crvi: _Trichuris vulpis_
Cestode
Pantljičare: _Echinococcus granulosu

Charakteristika produktu

BROJ REŠENJA:
323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, 175 MG + 504 MG + 525 MG, 10 × 6 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
V.HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
2 od 6
1.
IME LEKA
DEHINEL
®
PLUS XL
175 mg+504 mg+525 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
175 mg
Pirantel-embonat
504 mg
Febantel
525 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ovalne,
bikonveksne
tablete
sa
zakošenim
ivicama
i
podeonom
crtom
sa
obe
strane,
svetlozelenkasto-žute.
Tablete se mogu podeliti na dve jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (veliki i veoma veliki)
4.2
INDIKACIJE
Lek se koristi za prevenciju i lećenje mešovitih parazitskih
infekcija digestivnog trakta pasa
prouzrokovanih sledećim parazitima:
Nematode
Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(kasnih nezrelih i
zrelih oblika)
Ankilostomatide: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum
_(odrasli)
Bičasti crvi: _Trichuris vulpis_
Cestode
Pantljičare: _Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum, Taenia_
_spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp._
BROJ REŠENJA:
323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
3 od 6
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti uporedno sa preparatima piperazina.
Ne davati životinjama sa poznatom osetljivošću na aktivne supstance
ili na neku