DEGAN 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12414 MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC kód:

A03FA01

INN (Mezinárodní Name):

12414 MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METOKLOPRAMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0093104 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
sp. zn. sukls278642/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
DEGAN 10 MG TABLETY
metoclopramidi hydrochloridum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. CO JE DEGAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Degan je antiemetikum (léčivý přípravek k potlačení pocitu na
zvracení a zvracení). Obsahuje takzvané
“metoklopramidy”. Ty působí na tu část Vašeho mozku, která
zabrání tomu, aby se Vám udělalo špatně
(nevolnost nebo zvracení).
Dospělí
Degan je u dospělých používán:
-
k prevenci opožděného pocitu na zvracení a zvracení, které mohou
nastat po chemoterapii
-
k prevenci pocitu na zvracení a zvracení způsobené radioterapií
(ozařováním)
-
k léčbě pocitu na zvracení a zvracení, včetně pocitu na
zvracení a zvracení způsobené migrénou.
Metoklopramid může být v případě migrény podán s léky proti
bolesti užívanými ústy, aby mohly
léky proti bolesti účinkovat efektivněji.
Použití u pediatrické populace
Degan je používán u dětí a dospívajících (od 1-18 let), pouze
pokud jiný způsob léčby není účinný nebo
nemůže
být
použit
k
prevenci
opožděného
pocitu
na
zvracení
a
zvracení,
které
mohou
nastat
po
chemoterapii.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NE�

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls9887/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
DEGAN 10 MG TABLETY
2.
KVALIT
ATIVNÍ A KVANTIT
ATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10,5
mg, což odpovídá
metoclopramidi hydrochloridum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: přípravek obsahuje
monohydrát laktosy v množství 90,465 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Tableta
Kulaté, bikonvexní, bílé tablety.
4. KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1 TERAPEUTI
CKÉ
INDIKACE
Dospělá populace
Degan je u dospělých indikován k:
- prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií.
- prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií.
- symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a
zvracení vyvolaných akutní migrénou.
Metoklopramid
lze
kombinovat
s
perorálními
analgetiky
jako
prokinetikum
pomáhající
absorpci
analgetik při akutní migréně.
Pediatrická populace
Degan je u dětí a dospívajících (ve věku 1 - 18 let) indikován
k:
- prevenci opožděné nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií
jako lék druhé volby.
4.2 D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
ŮSOB PODÁ
N
Í
Všechny indikace (dospělí pacienti)
Doporučená jednotlivá dávka je 10 mg, opakovaná nejvýše
třikrát denně.
Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg
tělesné hmotnosti.
Maximální délka léčby je 5 dnů.
Prevence opožděné nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií
(pediatričtí pacienti ve věku 1 - 18 let)
Doporučená denní perorální dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg tělesné
hmotnosti, opakovaná až třikrát denně.
Maximální dávka během 24 hodin je 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Tablety nejsou vhodné pro podávání dětem, pro tuto populaci je
vhodnější použít jinou lékovou formu.
Tabulka dávkování
Věk
Tělesná
hmotnost
Dávka
Frekvence
1 - 3 roky
10 - 14 kg
1 mg
Až 3krát denně
3 - 5 let
15 - 19 kg
2 mg
Až 3krát denně
2
5 - 9 let
20 - 29 kg
2,5 mg
Až 3krát denně
9 - 18 let
30 -