DEFIXOPZYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS ET BOVINS

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktivní složka:

Fer dextran

Dostupné s:

PHARMACOSMOS

INN (Mezinárodní Name):

Fer dextran

Léková forma:

Solution injectable

Datum autorizace:

2023-07-21

Charakteristika produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE
DEFIXOPZYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS ET BOVINS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Fer
…………………………………………………….......
200 mg
(sous forme de dextran)
(équivalant à 519 mg de fer dextran)
EXCIPIENT(S) :
COMPOSITION QUALITATIVE DES EXCIPIENTS ET AUTRES
COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI
CETTE INFORMATION EST ESSENTIELLE
À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Phénol
5 mg
Chlorure de sodium
/
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
/
Acide chlorhydrique dilué (pour ajustement du
pH)
/
Eau pour préparations injectables
/
Solution injectable marron foncée opaque.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Porc (porcelet) et bovin (veau).
3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
Prévention et traitement de l’anémie ferriprive chez le porcelet
et le veau.
3.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux porcelets chez lesquels une carence en vitamine
E et/ou en sélénium est suspectée.
3.4 Mises en garde particulières
Il est recommandé d’instaurer le traitement de manière précoce
(avant l’âge de 4 jours) chez les porcelets
issus de races à croissance rapide.
3.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles
Une coloration de la viande est susceptible d’être constatée chez
les porcs âgés de plus de 4 semaines.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Chez les personnes hypersensibles, l’injection de fer-dextran peut
causer une réaction anaphylactique. Il
convient de faire attention à éviter toute auto-injection, en
particulier en cas d’hypersensibilité connue au fer-
dextran ou à l’un des excipients. En cas d’auto-injection
accidentell