Dectomax 10 mg/ml (Vaccifar) sol. inj. s.c./i.m. flac.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Doramectine 10 mg/ml

Dostupné s:

Vaccifar (DECOMMISSIONED) S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC kód:

QP54AA03

Léková forma:

Solution injectable

Podání:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeutické oblasti:

Doramectin

Přehled produktů:

CTI Extended: 537217-01

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2018-12-11

Informace pro uživatele

Notice – Version FR
Dectomax oplossing voor injectie
NOTICE
Dectomax solution injectable 10 mg/ml pour bovins et ovins
_Le médicament à usage vétérinaire contenu dans ce conditionnement
est autorisé comme médicament_
_à usage vétérinaire d’importation parallèle._
_L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament à usage vétérinaire pour_
_lequel une autorisation de mise sur le marché a été accordée dans
un autre État membre de l’Union_
_européenne ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique
européen et pour lequel il existe_
_un médicament à usage vétérinaire de référence en Belgique. Une
autorisation d’importation_
_parallèle est accordée lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001_
_relatif à l'importation parallèle des médicaments à usage humain
et à la distribution parallèle des_
_médicaments à usage humain et à usage vétérinaire). _

_Nom du médicament à usage vétérinaire importé tel que
commercialisé en Belgique : Dectomax_
_Solution Injectable, 10 mg/ml pour bovins et ovins _

_Nom du médicament à usage vétérinaire de référence belge :
Dectomax Solution Injectable, 10 _
_mg/ml pour bovins et ovins _

_Importé de l’Allemagne_

_Nom original du médicament à usage vétérinaire importé dans le
pays d’origine : Dectomax _
_Injektionslösung für Rinder und Schafe_
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories
Station Works
Newry, Co. Down BT35 6 JP
United Kingdom
Ou
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
2.
NOM ET ADRESSE DE L’IMPORTATEUR PARALLÈLE
Vaccifar BV
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
Belgique
Notice