Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Desmopresina
FERRING INTERNATIONAL CENTER S. A., Saint-Prex, Suiza.
Desmopressin
4 μg / ml
Inyección IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DDAVP ® (Desmopresina) FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: 4 µg / ml PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro con 1mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FERRING INTERNATIONAL CENTER S. A., Saint-Prex, Suiza. Producto terminado FABRICANTE, PAÍS: FERRING GMBH, Kiel, Alemania Fabricación, empaque primario y control de calidad. FERRING INTERNATIONAL CENTER S. A., Saint-Prex, Suiza. Empaque secundario y liberación. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-025-H01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de abril de 2008 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Acetato de desmopresina (eq. a 3,56 mcg de desmopresina base libre) 4,0 mcg cloruro de sodio ácido clorhídrico agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Diabetes insípida Central. Prueba de la capacidad de concentración renal. Manejo de la hemofilia A. Tratamiento de la enfermedad de Von Willebrand. CONTRAINDICACIONES: Polidipsia habitual o psicogénica. Insuficiencia cardiaca conocida o sospecha y demás estados que requieren tratamiento con diuréticos. Insuficiencia renal de moderada a severa. Síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética. Hiponatremia conocida. PRECAUCIONES: Embarazo y lactancia. Usar con precaución para el tratamiento de niños y personas de edad avanzada y pacientes con antecedentes de enfermedad cardiaca e hipertensión. En los estados que se caracterizan por desequilibrio fluido y/o electrolitos. Pacientes en peligro de aumento de la presión intracraneal. Se debe tomar precaución para evitar la hiponatremia, prestando atención a la restricción de líquidos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Para el uso diagnóstico de la ingesta de líquidos debe limitarse a un máximo de 0.5 L. La prueba de capacidad de concentración renal para niños menores de un año solo debe realizarse en un hospital y bajo estricta vigilancia médic Přečtěte si celý dokument