DASMINI 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15575 DESLORATADIN

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R06AX27

INN (Mezinárodní Name):

15575 DESLORATADIN

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DESLORATADIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250093 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250090 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250091 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250092 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250094 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250089 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203860 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203856 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203858 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203859 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203861 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203857 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0178669 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178668 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178664 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178666 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178665 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178667 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-06-11

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS117702/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DASMINI 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
desloratadinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dasmini a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasmini
užívat
3.
Jak se přípravek Dasmini užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dasmini uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DASMINI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK DASMINI
Přípravek Dasmini obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
JAK PŘÍPRAVEK DASMINI ÚČINKUJE
Přípravek
Dasmini
je
protialergický
lék,
který
nevyvolává
ospalost.
Pomáhá
kontrolovat
Vaši
alergickou reakci a její příznaky.
KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK DASMINI POUŽÍT
Přípravek Dasmini zmírňuje příznaky související s alergickou
rýmou (zánět nosních cest způsobený
alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u
dospělých a u dospívajících ve věku
12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z
nosu nebo svědění v nose, svědění na patře
a svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Přípravek
Dasmini se také
užívá
ke
zmírnění
příznaků
spojených s
kopřivkou (postižen

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS117702/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dasmini 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
-
laktosa: 16,15 mg/tableta (ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle modrá, kulatá, potahovaná tableta se zkosenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Dasmini je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění
příznaků spojených s:
-
alergickou rýmou (viz bod 5.1),
-
urtikárií (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) _
Doporučená dávka přípravku Dasmini je jedna tableta jedenkrát
denně.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má
být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta
a léčba může být přerušena po
odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět
objeví.
U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo
více za týden a více než 4 týdny) může
být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice
alergenu.
_ _
_Pediatrická populace_
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17
let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost desloratadinu u dětí mladších 12 let
nebyla dosud stanovena.
Způsob podání
Perorální podání.
Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
Hypersenzitivita na léčivou látku, na loratadin nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Porucha funkce ledvin
Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání
přípravku Dasmini pacientů