DARONDA 14MG/2,8ML VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Země: Řecko

Jazyk: řečtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivní složka:

LEUPRORELIN ACETATE

Dostupné s:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. (0000010104) Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21, Νέο Ηράκλειο, 141 21

ATC kód:

L02AE02

INN (Mezinárodní Name):

LEUPRORELIN ACETATE

Dávkování:

14MG/2,8ML VIAL

Léková forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Složení:

0074381536 LEUPRORELIN ACETATE 5.000000 MG

Podání:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Druh předpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

LEUPRORELIN

Přehled produktů:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801927601015 01 BTx1 VIALx2,8 ML 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 72.53

Stav Autorizace:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Informace pro uživatele

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DARONDA, 14 MG/2,8 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
leuprorelin acetate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Daronda και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Daronda
3.
Πώς να πάρετε το Daronda
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Daronda
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί�

Charakteristika produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DARONDA 14 mg/2,8 ml / VIAL, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml Daronda 14 mg/2,8 ml περιέχει 5 mg leuprorelin
acetate
Έκδοχο με γνωστή δράση: leuprorelin acetate
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ

Μεταστατικός καρκίνος του προστάτη.

Τοπικά προχωρημένος καρκίνος του
προστάτη, ως εναλλακτική του
χειρουργικού ευνουχισμού.

Ως συμπληρωματική θεραπεία
ακτινοθεραπείας σε ασθενείς με υψηλού
κινδύνου εντοπισμένο
ή τοπικά προχωρημένο καρκίνο του
προστάτη.

Ως συμπληρωματική θεραπεία της
ριζικής προστατεκτομής σε ασθενείς με
τοπικά
προχωρημένο καρκίνο του προστάτη με
υψηλό κίνδυνο εξέλιξης της νόσου.
ΓΥΝΑΙΚΕΙΑ ΥΠΟΓΟΝΙΜΟΤΗΤΑ
Ως συμπληρωματική θεραπεία σε
ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών σε
συνδυασμό με
γοναδοτροπίνες (hMG, hCG, FSH) στη
διαδικασία πρόκλησης
ωοθυλακιορρηξίας στα πλαίσια
τεχνικών υποβοηθούμενης
αναπαραγωγής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg (0,2 m