Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
darifenacin
PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA
G04BD10
darifenacin
tableta sa produženim oslobađanjem; 7.5mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ARISTO PHARMA GMBH
JKL: 1139016
REGISTRACIJA
2023-05-22
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK DARIFENACIN ARISTO, 7,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM DARIFENACIN ARISTO, 15 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: darifenacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Darifenacin Aristo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Darifenacin Aristo 3. Kako se uzima lek Darifenacin Aristo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Darifenacin Aristo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK DARIFENACIN ARISTO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Darifenacin Aristo sadrži aktivnu supstancu darifenacin i koristi se za smanjenje prekomerne aktivnosti mokraćne bešike. To vam omogućava da ređe odlazite u toalet i povećava količinu urina koji mokraćna bešika može da zadrži. Lek Darifenacin Aristo pripada grupi lekova koji opuštaju mišiće mokraćne bešike. Koristi se kod odraslih za lečenje simptoma prekomerno aktivne bešike koji se ispoljava kao iznenadna potreba za mokrenjem, potreba za čestim mokrenjem, a kada se ne stigne u toalet na vreme, dolazi do pražnjenja bešike koje se ne može zadržati (urgentna inkontinencija). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZIMETE LEK DARIFENACIN ARISTO LEK DARIFENACIN ARISTO NE SMETE UZIMATI: – ukoliko ste alergični (preosetljivi) na darifenacin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); – ukoliko bolujete od zadržavanja urina (nemogućnost potpunog pra Přečtěte si celý dokument
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Darifenacin Aristo, 7,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem Darifenacin Aristo, 15 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: darifenacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Darifenacin Aristo, 7,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacin- hidrobromida). _Darifenacin Aristo, 15 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacin- hidrobromida). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _Darifenacin Aristo, 7,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „7.5“ na jednoj strani prečnika 8 mm. _Darifenacin Aristo, 15 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Svetlonarandžaste, okrugle, bikonveksne film tablete prečnika 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija urgentne inkontinencije i/ili učestalog mokrenja, kao i pojačane hitnosti za mokrenjem, koji se mogu javiti kod odraslih pacijenata sa sindromom prekomerno aktivne mokraćne bešike. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Preporučena početna doza iznosi 7,5 mg dnevno. Nakon 2 nedelje od početka lečenja, pacijenta treba ponovo pregledati. Pacijentima kojima je potrebno izrazitije ublažavanje simptoma, doza se može povećati na 15 mg dnevno, u zavisnosti od individualnog odgovora. 2 od 11 _Stariji pacijenti (≥ 65 godina)_ Preporučena početna doza za starije pacijente iznosi 7,5 mg dnevno. Nakon 2 nedelje od početka lečenja, pacijenta treba ponovo pregledati radi procene dejstva i bezbednosti primene leka. Kod pacijenata sa prihvatljivim profilom podnošljivosti i kod kojih je potrebno izrazitije ublažavanje simptoma, doza se može povećati na 15 mg dnevno, u zavisnosti od individualnog odgovora (videti odeljak 5.2). _Pedi Přečtěte si celý dokument