DALSY 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

IBUPROFENO

Dostupné s:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

IBUPROPHENE

Dávkování:

40 mg/ml

Léková forma:

SUSPENSIÓN ORAL

Složení:

IBUPROFENO 40 mg

Podání:

VÍA ORAL

Terapeutické oblasti:

Ibuprofeno

Přehled produktů:

DALSY 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 07/04/2008 No Comercializado - DALSY 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 150 ml Autorizado 07/04/2008 Comercializado - DALSY 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 07/04/2008 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2008-04-07

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DALSY 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días en caso de fiebre o 5 días (3
días en niños a partir de 6 meses) en caso de dolor. En caso de
niños de 3 a 5 meses, se debe consultar
al médico si los síntomas empeoran o si después de 24 horas
persisten.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dalsy y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsy
3. Cómo tomar Dalsy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dalsy
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES DALSY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dalsy contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo
de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza en niños a partir de 3 meses,
adolescentes y adultos para el alivio sintomático
de los dolores ocasionales leves a moderados, así como en estados
febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DALSY
NO TOME DALSY:

Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del
grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la
alergia podrían ser: erupción
cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción
nasal, d

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalsy 40 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensión oral contiene:
Ibuprofeno
………..………………………………………….………..…..40
mg.
Excipientes con efecto conocido:
Maltitol líquido (E
965)………………………………………………….500 mg.
Azorrubina (E
122)………………………………………...…………..0,015
mg.
Sodio………………………………………………...…………………5,8
mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión oral, viscosa, de color rosa y olor y sabor
característico a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dalsy está indicado en niños a partir de 3 meses, adolescentes y
adultos en:
- Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados.
- Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (≥40 kg):
La dosis recomendada es de 5 -10 ml (200 - 400 mg de ibuprofeno),
dependiendo de la intensidad de los
síntomas y la respuesta, a intervalos no inferiores a 4 horas si
fuera necesario. La dosis máxima
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recomendada es de 10 ml 3 veces al día (equivalente a 1200 mg de
ibuprofeno/día), mientras persistan los
síntomas.
La dosis máxima por toma para adultos y adolescentes no debe ser
superior a 400 mg de ibuprofeno. Más
de 400 mg en una única toma no proporciona mejor efecto analgésico.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
La máxima dosis diaria para los adultos y adolescentes nunca debe
exceder