Daktar 2 % Mundgel

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Miconazol

Dostupné s:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC kód:

A01AB09

INN (Mezinárodní Name):

miconazole

Léková forma:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Složení:

Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Miconazol (09530) 20 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1979-11-17

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DAKTAR® 2 % MUNDGEL
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen
Miconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Daktar 2 % Mundgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Daktar 2 % Mundgel beachten?
3. Wie ist Daktar 2 % Mundgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Daktar 2 % Mundgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DAKTAR 2 % MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Daktar 2 % Mundgel ist ein pilztötendes Arzneimittel zur Behandlung
von Pilzerkrankungen
der Schleimhaut (Antimykotikum).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAKTAR 2 % MUNDGEL BEACHTEN?
DAKTAR 2 % MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind allergisch gegen Miconazol,
verwandte
pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind an Leberfunktionsstörungen
leiden.
•
bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der
Schluckreflex noch nicht
vollständig ausgebildet ist.
•
wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind gleichzeitig Arzneimitt

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Daktar
®
2 % Mundgel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 20 mg Miconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 23,47 mg Alkohol (Ethanol) in 2,5 ml (1/2
Messlöffel)
entsprechend 0,757 Gew. %.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes, homogenes Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Mykosen im Bereich des Mund-Rachen-Raumes (Mundsoor)
bei
Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Dosierung des Arzneimittels liegt ein Messlöffel (zertifiziertes
Medizinprodukt) bei.
1 Messlöffel (5 ml) entspricht 124 mg des Wirkstoffs Miconazol.
Säuglinge und Kinder: 4-24 Monate: 1.25 ml (1/4 Messlöffel) Gel,
4-mal täglich NACH
DEN MAHLZEITEN anwenden. Jede Dosis sollte in kleine Einzelportionen
aufgeteilt
werden und das Gel MIT EINEM SAUBEREN FINGER auf die betroffenen
Stellen
aufgetragen werden. DAS GEL SOLLTE NICHT HINTEN IM MUND AUFGETRAGEN
WERDEN, UM
EINE MÖGLICHE ASPIRATION ZU VERMEIDEN. Das Gel sollte nicht sofort
geschluckt,
sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden.
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre: 2.5 ml (1/2 Messlöffel) Gel, 4-mal
täglich NACH
DEN MAHLZEITEN anwenden. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt,
sondern so lange
wie möglich im Mund behalten werden.
Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden der
Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
Zur Behandlung einer oralen Candidose, sollten Zahnprothesen zur Nacht
entfernt und
ebenfalls mit dem Gel abgebürstet werden.
ART DER ANWENDUNG
Daktar
2 %
Mundgel
wird
über
den
Tag
verteilt
4-mal
NACH
den
Mahlzeiten
angewendet,
indem
es
mit
einem
sauberen
Finger
auf
die
Mundschleimhaut
aufgetragen und gleichmäßig verteilt wird.
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Wenn Daktar 2 % Mundgel bei Säuglingen