Daktacort 20 mg/g + 10 mg/g emulsiovoide

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Hydrocortisone, Miconazole nitrate

Dostupné s:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC kód:

D01AC20

INN (Mezinárodní Name):

Hydrocortisone, Miconazole nitrate

Dávkování:

20 mg/g + 10 mg/g

Léková forma:

emulsiovoide

Jednotky v balení:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 095338) Ei kaupan: 15 g

Druh předpisu:

Itsehoito: 30 g Ei kaupan: 15 g

Terapeutické oblasti:

imidatsolit/triatsolit yhdistelmävalmisteina kortikosteroidien kanssa

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 1148

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

1977-11-30

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DAKTACORT EMULSIOVOIDE
mikonatsolinitraatti, hydrokortisoni_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Daktacort on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Daktacort-valmistetta
3.
Miten Daktacort-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Daktacort-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DAKTACORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Daktacort-valmisteen sisältämät vaikuttavat lääkeaineet ovat
mikonatsolinitraatti 20 mg/g, joka tehoaa
sienitulehduksiin,
ja hydrokortisoni (kortikosteroidi) 10 mg/g, joka vähentää
sienitulehduksiin usein
liittyvää kutinaa, punoitusta ja turvotusta.
Daktacort-valmistetta käytetään hiiva- ja muiden sienten
aiheuttamien ihotulehdusten hoitoon
erityisesti silloin,
kun tulehdukseen liittyy huomattavaa punoitusta ja kutinaa (esim.
kutiseva jalkasilsa
ja nivussilsa). Se sopii myös sieni-ihottumien alueella olevien
toissijaisten bakteeritulehdusten
hoitoon.
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen
vahvat. Daktacort-
emulsiovoide kuuluu vahvuusluokkaan I Miedot.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DAKTACOR

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Daktacort emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma sisältää mikonatsolinitraattia 20 mg ja hydrokortisonia
10 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
-
bentsoehappo 2 mg/g
-
butyylihydroksianisoli
0,052 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ihon sieni-ihottumat, etenkin jos niihin liittyy tulehdusreaktio.
Pinnalliset sieni-ihottumat,
joita
komplisoi sekundaarinen bakteeri-infektio. Kutiseva jalkasilsa ja
nivussilsa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Daktacort-valmistetta levitetään ohuelti ihottuma-alueelle ja sen
lähiympäristöön 1–2 kertaa päivässä.
Emulsiovoidetta hierotaan kevyesti iholle, kunnes se on imeytynyt
kokonaan. Hoitoa on syytä jatkaa
keskeytyksettä, kunnes ihottuma on täysin parantunut (yleensä 2–5
viikkoa). Tulehdusoireiden
häviämisen jälkeen hoitoa voidaan myös jatkaa
Daktarin-emulsiovoiteella.
Pediatriset potilaat
Imeväisille ja lapsille ei suositella pitkäaikaista, yli 2 viikkoa
kestävää hoitoa. Ks. kohta 4.4.
Iäkkäät potilaat
Vanhemmiten tapahtuvan ihon normaalin ohenemisen takia iäkkäiden
tulisi käyttää kortikosteroideja
ohuelti ja vain lyhyen aikaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muille imidatsolijohdoksille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Ihotuberkuloosi, ihon virusinfektiot, kuten _herpes simplex_,
lehmärokko, vesirokko.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vaikeita yliherkkyysreaktioita on raportoitu Daktacort-valmisteella ja
muilla paikallisesti käytettävillä
lääkemuodoilla tapahtuvan mikonatsolihoidon
aikana, mukaan lukien anafylaksia ja angioedeema (ks.
kohta 4.8). Hoito on keskeytettävä, jos yliherkkyyteen tai
ärsytykseen viittaavia reaktioita ilmaantuu.
Daktacort ei saa joutua kosketuksiin silmän limakalvojen kanssa.
Näköhäiriö
Kortikosteroidien systeemisen tai paikallisen käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköh