DAFNEGIN 1G/100G Vaginální krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4122 CIKLOPIROX-OLAMIN

Dostupné s:

POLICHEM SA, Luxembourg Array

ATC kód:

G01AX12

INN (Mezinárodní Name):

4122 CIKLOPIROX-OLAMIN

Dávkování:

1G/100G

Léková forma:

Vaginální krém

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CIKLOPIROX

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0058260 Velikost balení: 78G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076919 Velikost balení: 78GM+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN.SUKLS101694/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DAFNEGIN 100 mg vaginální kuličky
DAFNEGIN 1 g/100 g vaginální krém
ciclopiroxum olaminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PRO
TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dafnegin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dafnegin
používat
3.
Jak se přípravek Dafnegin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Dafnegin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVE
K DAFNEGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ciklopirox-olamin, léčivá látka přípravku Dafnegin, působí
proti širokému spektru choroboplodných
hub, včetně kvasinek a plísní, a proti bakteriím na sliznicích a
na kůži. Ciklopirox-olamin má rychlý
nástup účinku, k vymizení základních příznaků onemocnění,
jako jsou například svědění, poševní
výtok a zánět, dochází již během prvních dnů léčby.
Vaginální kuličky a vaginální krém se používají k léčbě
onemocnění zevní části ženského pohlavního
ústrojí a pochvy způsobených především choroboplodnými
houbami, zejména kandidami.
Vaginální krém je vhodný též k léčbě obdobných onemocnění
v okolí konečníku.
Přípravek Dafnegin, vaginá

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN.SUKLS101694/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dafnegin 100 mg vaginální kuličky
Dafnegin 1 g/100 g vaginální krém
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Vaginální kuličky_
_ _
Jedna vaginální kulička obsahuje ciclopiroxum olaminum100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: kyselina benzoová.
_Vaginální krém_
_ _
100 g krému obsahuje ciclopiroxum olaminum1 g.
Pomocné látka se známým účinkem: cetylalkohol, stearyalkohol a
benzylalkohol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Vaginální kulička
Vaginální krém
POPIS
PŘÍPRAVKU
_ _
_Vaginální kuličky_
_ _
Bílé až světle žluté oválné vaginální kuličky.
_ _
_Vaginální krém_
_ _
Bílý až téměř bílý vaginální krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vaginální kuličky a vaginální krém se používají k léčbě
onemocnění vulvy a vaginy, způsobených
patogenními houbami, zejména rodu _Candida_, grampozitivními a
gramnegativními bakteriemi,
mykoplazmaty a trichomonádami. Vaginální krém je též vhodný k
léčbě obdobných onemocnění
v okolí rekta.
Přípravek Dafnegin vaginální kuličky je určen pro podávání
dospělým.
Přípravek Dafnegin vaginální krém je určen pro podávání
dospívajícím od 12 let a dospělým.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
_ _
_Vaginá_
_ln_
_í kuličky_
_ _
Dospělí: Jedna vaginální kulička se zavádí 1x denně hluboko do
pochvy. Léčba trvá obvykle 6 dní,
nejméně však 3 dny. Délku léčby lze prodloužit maximálně na
14 dní.
_ _
2/5
_Vaginální krém_
_ _
Dospívající od 12 let a dospělí: 5 g krému (jeden plný
aplikátor) se zavádí hluboko do pochvy každý
večer před ulehnutím po dobu 6 dní. Délku léčby lze prodloužit
maximálně na 14 dní.
_ _
Způsob podání
_Vaginální kuličky_
_ _
Vaginální kulička se zavádí do pochvy před spaním za použití
hygienických návleků na prst, které
jsou součástí balení př