Dabahib 75 mg-Hartkapseln

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

DABIGATRANETEXILATMESILAT

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH

ATC kód:

B01AE07

INN (Mezinárodní Name):

DABIGATRANETEXILATMESILAT

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2023-04-18

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DABAHIB 75 MG-HARTKAPSELN
Wirkstoff: Dabigatranetexilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dabahib und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dabahib beachten?
3.
Wie ist Dabahib einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dabahib aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DABAHIB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dabahib enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antikoagulanzien bezeichnet werden. Es wirkt über die Blockade
einer körpereigenen Substanz,
die an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt ist.
Dabahib wird bei Erwachsenen angewendet, um:
-
der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach chirurgischem Knie-
oder Hüftgelenksersatz
vorzubeugen.
Dabahib wird bei Kindern angewendet, um:
-
Blutgerinnsel zu behandeln und der erneuten Bildung von Blutgerinnseln
vorzubeugen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DABAHIB BEACHTEN?
DABAHIB DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dabigatranetexilat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.
-
wenn Sie gegenwärtig bluten.
-
wenn Sie an einer Erkrankung eines K�

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dabahib 75 mg-Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Dabigatranetexilat (als Mesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gebrochen weiße bis blassgelbe Pellets in weißen bis gebrochen
weißen Hartkapseln, Größe
2.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE)
bei erwachsenen
Patienten nach elektivem chirurgischem Hüft- oder Kniegelenksersatz.
Behandlung von VTE und Prävention von rezidivierenden VTE bei Kindern
und Jugendlichen
von der Geburt bis zum Alter von unter 18 Jahren.
Dem Alter angemessene Darreichungsformen, siehe Abschnitt 4.2.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dabahib-Hartkapseln können bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen ab 8 Jahren
angewendet werden, die in der Lage sind, die Hartkapseln im Ganzen zu
schlucken.
Bei Wechsel der Formulierung ist möglicherweise eine Änderung der
verschriebenen Dosis
notwendig. Die in der entsprechenden Dosierungstabelle für eine
Formulierung angegebene
Dosis ist auf Grundlage des Körpergewichts und Alters des Kindes zu
verschreiben.
_PRIMÄRPRÄVENTION VON VTE BEI ORTHOPÄDISCHEN EINGRIFFEN_
Die empfohlenen Dosen von Dabigatranetexilat und die Therapiedauer zur
Primärprävention
von VTE bei orthopädischen Eingriffen sind in Tabelle 1 angegeben.
TABELLE 1:
DOSISEMPFEHLUNGEN UND THERAPIEDAUER ZUR PRIMÄRPRÄVENTION VON VTE BEI
ORTHO-
PÄDISCHEN EINGRIFFEN
EINLEITUNG DER
BEHANDLUNG AM
TAG DES
CHIRURGISCHEN
EINGRIFFS
1-4 STUNDEN
POSTOPERATIV
ERHALTUNGSDOSIS
AB DEM ERSTEN TAG
NACH DEM EINGRIFF
ANWENDUNGSDAUER
DER
ERHALTUNGSDOSIS
Patienten nach elektivem
chirurgischem
Kniegelenksersatz
10 Tage
Patienten nach elektivem
chirurgischem
Hüftgelenksersatz
1 Hartkapsel
Dabigatranetexilat
zu 110 mg
220 mg
Dabigatranetexilat
einmal täglich,
eingenommen als 2
Hartkapseln zu
110 mg
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