Cydectin 1 % 10 mg/ml sol. inj. s.c.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Moxidectine 10 mg/ml

Dostupné s:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC kód:

QP54AB02

INN (Mezinárodní Name):

Moxidectin

Dávkování:

10 mg/ml

Léková forma:

Solution injectable

Složení:

Moxidectine 10 mg/ml

Podání:

Voie sous-cutanée

Terapeutické skupiny:

bovin

Terapeutické oblasti:

Moxidectin

Přehled produktů:

CTI code: 171017-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015502634 - Code CNK: 1210186 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171017-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015502641 - Code CNK: 1211200 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171017-03 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015502658 - Code CNK: 1356229 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

1995-09-04

Informace pro uživatele

Notice – Version FR
Cydectin 1%
NOTICE
CYDECTIN 1 % M/V, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYDECTIN 1 % m/v, solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution injectable
Solution jaune à jaune pâle, sans particules en suspension.
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Moxidectine :
10 mg
EXCIPIENT(S) :
Alcool benzylique
40 mg
Butylhydroxytoluène
2,5 mg
Édétate disodique (E 385)
0,27 mg
4.
INDICATION(S)
La moxidectine est un endectocide actif contre un large éventail de
parasites internes et externes des
bovins.
La moxidectine est indiquée dans le traitement et la prévention des
infestations causées par les
parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures :
Notice – Version FR
Cydectin 1%
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves inhibées)
_. Trichostrongylus axei_
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus_
(adultes seulement)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada_
_. Cooperia oncophora_
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata_
_. Oesophagostomum radiatum _
_. Bunostomum phlebotomum _
(adultes seulement)
_. Chabertia ovina_
(adultes seulement)
_. Trichuris spp_
. (adultes seulement)
_ _
- Nématodes adultes et immatures de l’appareil respiratoire :
_ . Dictyocaulus viviparus_
- Hypodermes (larves en migration) :
_ . Hypoderma bovis_
_ . Hypoderma lineatum_
- Poux :
_ . Linognathus vituli_
_ . Haematopinus eurysternus_
_ . Solen

Charakteristika produktu

RCP – Version FR
Cydectin 1%
RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYDECTIN 1 % m/v, solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Moxidectine :
10 mg
EXCIPIENT(S) :
Alcool benzylique
40,00 mg
Butylhydroxytoluène
2,5 mg
Édétate disodique (E 385)
0,27 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution jaune à jaune pâle, sans particules en suspension.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
La moxidectine est un endectocide actif contre un large éventail de
parasites internes et externes des
bovins.
CHEZ LES BOVINS :
La moxidectine est indiquée dans le traitement et la prévention des
infestations causées par les
parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures :
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves inhibées)
_. Trichostrongylus axei_
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus_
(adultes seulement)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada_
_. Cooperia oncophora_
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata_
_. Oesophagostomum radiatum _
RCP – Version FR
Cydectin 1%
_. Bunostomum phlebotomum _
(adultes seulement)
_. Chabertia ovina_
(adultes seulement)
_. Trichuris spp. _
(adultes seulement)
_ _
- Nématodes adultes et immatures de l’appareil respiratoire :
_. Dictyocaulus viviparus_
- Hypodermes (larves en migration) :
_. Hypoderma bovis_
_. Hypoderma lineatum_
- Poux :
_. Linognathus vituli_
_. Haematopinus eurysternus_
_. Solenopotes capillatus_
_. _
Aide à la prévention de l’infestation par
_Damalinia bovis_
- Acariens de la gale :
_. Sarcoptes scabiei_
_. Psoroptes ovis_
_. _
Aide à la prévention de l'infestation par
_Chorioptes bovis_
La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur
_Ostertagia_
et de 6 semaines sur