Cyclophosphamid "2care4" 50 mg overtrukne tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

CYCLOPHOSPHAMID, VANDFRIT

Dostupné s:

2care4 ApS

ATC kód:

L01AA01

INN (Mezinárodní Name):

CYCLOPHOSPHAMID, WATERFRONT

Dávkování:

50 mg

Léková forma:

overtrukne tabletter

Datum autorizace:

2020-07-08

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4 50 MG OVERTRUKNE TABLETTER
Cyclophosphamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cyclophosphamid 2care4
3. Sådan bliver du behandlet med
Cyclophosphamid 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cyclophosphamid 2care4 anvendes til behandling af visse former for
kræft. Midlet virker desuden hæmmende på kroppens immunforsvar og
anvendes fx
ved transplantation for at hindre kroppen i at afstøde det nye organ.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4
– hvis du er allergisk over for cyclophosphamid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Cyclophosphamid 2care4 (angivet i afsnit 6)
– hvis funktionen af din knoglemarv er meget nedsat
– hvis du har en infektion
– hvis du ammer, ellers skal du stoppe med at amme
– hvis du har tilstoppede urinveje.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være særlig forsigtig med at
behandle dig med Cyclophosphamid 2care4:
– da behandlingen kan svække knoglemarven og give nedsat m

Charakteristika produktu

28. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CYCLOPHOSPHAMID ”2CARE4”, OVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR
1785
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cyclophosphamid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyclophosphamidmonohydrat svarende til 50 mg cyclophosphamid, vandfrit
Hjælpestoffer:
Lactose
Saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser samt visse hyperimmune tilstande.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cyclophosphamid må kun administreres af læger med erfaring i
anvendelsen.
Doseringen er individuel.
Daglig peroral indgift af 2-3 mg pr. kg legemsvægt eller
intermitterende parenteral indgift.
Dosis må afpasses efter leukocyt- og eventuelt trombocyttal.
Dosis og behandlingsvarighed og/eller behandlingsfrekvens afhænger af
den terapeutiske
indikation, plan for kombinationsbehandling, patientens generelle
sundhedstilstand samt
organfunktion og resultater fra laboratoriemonitorering (især
blodceller).
_dk_hum_61404_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Ved kombinationsbehandling med cytostatika med samme toksicitet kan
det være
nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallet mellem
behandlingerne.
Brug af hæmatopoietisk stimulerende stoffer (colony stimulating
factors og
erythropoietiske stimulerende stoffer) kan overvejes for at nedsætte
risikoen for
myelosuppressive komplikationer og/eller for at fremme indgift af
dosis.
Under eller umiddelbart efter indgift skal en tilstrækkelig mængde
væske indtages eller
infunderes for at forøge diuresen og dermed nedsætte risikoen for
urinvejstoksicitet.
Cyclophosphamid ”2care4” bør derfor indgives om morgenen, se pkt.
4.4.
Aktivering af cyclophosphamid sker via metabolisering i leveren,
derfor bør produktet
administreres oralt eller intravenøst.
_Nedsat nyrefunktion_
Hos patienter med nedsat nyrefunktion, især patienter med svær
nedsat nyrefunktion, kan
nedsat udskillelse i nyrerne resultere i højere plasmaniveauer