Cyclocur compr. enr.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Valérate d'Oestradiol 2 mg (comprimé blanc); Norgestrel 0,5 mg (comprimé marron clair); Valérate d'Oestradiol 2 mg (comprimé marron clair)

Dostupné s:

Bayer SA-NV

ATC kód:

G03FB01

INN (Mezinárodní Name):

Estradiol Valerate; Norgestrel; Estradiol Valerate

Dávkování:

2 mg + 2 mg - 0,5 mg

Léková forma:

Comprimé enrobé

Složení:

Valérate d'Oestradiol 2 mg; Norgestrel 0.5 mg; Valérate d'Oestradiol 2 mg

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Norgestrel and Estrogen

Přehled produktů:

CTI code: 096476-01 - Taille de l'emballage: 21 (10 + 11) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 096476-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 (10 + 11) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002370 - Code CNK: 0033076 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

1975-09-01

Informace pro uživatele

Notice publique
p. 1/12
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CYCLOCUR COMPRIMÉS ENROBÉS
Valérate d’estradiol / norgestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Cyclocur et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cyclocur ?
3. Comment prendre Cyclocur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cyclocur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CYCLOCUR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Cyclocur est un traitement hormonal de substitution (THS). Il contient
deux types d’hormones
sexuelles féminines : un œstrogène et un progestatif.
L’œstrogène (le valérate d’estradiol)
prévient ou soulage les symptômes, tandis que le progestatif (le
norgestrel) empêche
l’épaississement de la muqueuse qui recouvre l’utérus.
Cyclocur est utilisé dans les cas suivants :

Soulagement des symptômes consécutifs à la ménopause. A la
ménopause, la quantité
d’œstrogènes présente dans l’organisme de la femme diminue
fortement. De ce fait, vous
pouvez ressentir des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au
niveau du visage, du
cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). Cyclocur
soulage ces symptômes
consécutifs à la ménopause. Cyclocur ne vous sera prescrit que s

Charakteristika produktu

Résumé des Caractéristiques du Produit
p. 1/18
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CYCLOCUR, comprimés enrobés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé blanc contient 2 mg de valérate
d’estradiol.
Chaque comprimé enrobé brun clair contient 2 mg de valérate
d’estradiol et 0,50 mg de norgestrel.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé enrobé blanc contient 46,2 mg de lactose
(monohydraté) et 34,0 mg de
saccharose.
Chaque comprimé enrobé brun clair contient 45,7 mg de lactose
(monohydraté) et 33,4 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimes enrobés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement hormonal de substitution (THS) en présence de symptômes
d’un déficit en
œstrogènes chez les femmes postménopausées, en cas
d’hypogonadisme, de castration ou de
dysfonction primaire des ovaires.

Prévention de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées
présentant un risque élevé de
futures fractures et une intolérance ou une contre-indication aux
autres médicaments approuvés
pour la prévention de l’ostéoporose (voir aussi rubrique 4.4).
L’expérience est limitée en ce qui concerne le traitement de
femmes de plus de 65 ans.

Traitement de l’aménorrhée primaire et secondaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
4.2.1 POSOLOGIE

Comment instaurer Cyclocur :
Les patientes ayant encore des règles commencent l’utilisation le 5
e
jour du cycle (1
er
jour des
règles = 1
er
jour du cycle).
Les patientes en aménorrhée ou présentant des saignements très
irréguliers ou les patientes en post-
ménopause,
peuvent
commencer
l’utilisation
de
Cyclocur
à
n’importe
quel
moment,
après
exclusion d’une grossesse (voir rubrique 4.6).
Résumé des Caractéristiques du Produit
p. 2/18

Posologie
Un comprimé blanc par jour pendant les 11 premiers jours, puis un
comprimé brun clair par jour
pendant 10 jours. Ensuite, après les 21 jours de prise