CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

hydroxocobalamine

Dostupné s:

MERCK LIPHA SANTE SAS

INN (Mezinárodní Name):

hydroxocobalamin

Dávkování:

2,5 g

Léková forma:

lyophilisat

Složení:

composition pour un lyophilisat > hydroxocobalamine : 2,5 g solution composition > Pas de substance active. :

Podání:

intraveineuse

Jednotky v balení:

2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre avec dispositif de transfert de 100 ml

Terapeutické oblasti:

ANTIDOTE DES INTOXICATIONS PAR LES CYANURES MINERAUX OU ORGANIQUES

Přehled produktů:

341 071-5 ou 34009 341 071 5 3 - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre avec dispositif de transfert de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2004;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

1996-05-20

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2006
Dénomination du médicament
CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnée
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat et solution pour usage
parentéral (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOKIT
2,5 g, lyophilisat et solution
pour usage parentéral (I.V.) ?
3. COMMENT UTILISER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat et solution pour usage
parentéral (I.V.) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat et solution pour
usage parentéral (I.V.) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat et solution pour usage
parentéral (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDOTE DES INTOXICATIONS PAR LES CYANURES MINERAUX OU ORGANIQUES
Indications thérapeutiques
Traitement antidotique des intoxications aiguës par:
·
l'acide cyanhydrique et ses dérivés,
·
les produits induisant la formation de cyanure
à la suite:
·
d'exposition aux fumées d'incendie,
·
d'ingestion,
·
d'inhalation ou de projection,
·
de l'administration de nitroprussiate de sodium.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOKIT
2,5 g, lyophili

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxocobalamine
.............................................................................................................................
2,5 g
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solution pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antidotique des intoxications aiguës par:
·
l'acide cyanhydrique et ses dérivés,
·
les produits induisant la formation de cyanure
à la suite:
·
d'exposition aux fumées d'incendie,
·
d'ingestion,
·
d'inhalation ou de projection,
·
de l'administration de nitroprussiate de sodium.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
AdulteA: la dose initiale est de 5 grammes d'hydroxocobalamine (soit
environ 70 mg/kg).
Cette dose peut être répétée une fois selon la gravité de l'état
clinique. La dose totale est de 10 g (soit environ 140 mg/kg).
Enfant: la dose initiale est de 70 mg/kg.
Cette dose peut être répétée une fois selon la gravité de l'état
clinique.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse stricte.
La dose initiale sera administrée par perfusion intraveineuse rapide
(25 à 30 min) de la solution d'hydroxocobalamine
reconstituée et sera utilisée en urgence sur les lieux mêmes de
l'accident.
La dose supplémentaire requise selon la gravité du tableau clinique
sera perfusée par voie intraveineuse plus lente de
l'ordre de 30 minutes à 2 heures.
4.3. Contre-indications
L'hypersensibilité connue à la vitamine B
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est une contre-indication de principe qui doit être discutée en
regard du risque
vital de l'intoxication.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'efficacité antidotique de l'hydroxocobalamine dépend de sa
rapidité d'emploi et d'administration de la dose nécessaire à la
neut