Cubicin 350 mg Poudre pour injectable/pour Perfusion

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

daptomycinum

Dostupné s:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kód:

J01XX09

INN (Mezinárodní Name):

daptomycinum

Léková forma:

Poudre pour injectable/pour Perfusion

Složení:

Praeparatio cryodesiccata: daptomycinum 350 mg, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.6 mg.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Les maladies infectieuses

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2007-04-03

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Cubicin®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cubicin®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs
Daptomycine.
Excipients
Hydroxyde de sodium.
Cubicin 350 mg contient 0,60 mg de sodium par flacon et Cubicin 500 mg
contient 0,86 mg de sodium par
flacon.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable/pour perfusion en flacon.
Lyophilisat jaune pâle à brun clair.
Un flacon de Cubicin contient 350 mg de daptomycine:
Injection (i.v.) ou perfusion (i.v.)
Une concentration de 50 mg/ml sera obtenue pour Cubicin 350 mg par
reconstitution avec 7 ml d'une
solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Un flacon de Cubicin contient 500 mg de daptomycine:
Injection (i.v.) ou perfusion (i.v.)
Une concentration de 50 mg/ml sera obtenue pour Cubicin 500 mg par
reconstitution avec 10 ml d'une
solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Indications/Possibilités d’emploi
Cubicin est indiqué dans le traitement des infections suivantes,
causées par des bactéries à Gram positif,
lorsqu'elles sont sensibles à Cubicin (cf. «Mises en garde et
précautions» et «Propriétés/Effets»).
Adultes:
·Endocardite infectieuse droite (EID) due à des germes sensibles et
résistants à la méthicilline. L'efficacité de
Cu