Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., MADRID Array
B01AB05
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
4000IU(40MG)/0,4ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intravenózní podání/hemodialýza
Rx Array
ENOXAPARIN
Kód SÚKL: 0221308 Velikost balení: 30X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221304 Velikost balení: 2X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221306 Velikost balení: 10X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221307 Velikost balení: 20X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221305 Velikost balení: 6X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221309 Velikost balení: 50X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-04-18
1 Sp. zn. sukls177001/2022 P ŘÍ BAL OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE CRUSIA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ CE CRUSIA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ CE CRUSIA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ CE CRUSIA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ CE CRUSIA 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ CE enoxaparinum natricum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4. P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ Z AČNE TE TENT O PŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE Ž IT É ÚDA JE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É T O PŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Crusia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Crusia používat 3. Jak se přípravek Crusia používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Crusia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍ PRAVEK CRUSIA A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ P Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls177001/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásilil jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU Crusia 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Crusia 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Crusia 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITAT IVNÍ A KVANTITAT IVNÍ SLO Ž E Nͨ _2 000 IU (20 mg) /0,2 ml_ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci. _4 000 IU (40 mg) /0,4 ml_ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody pro injekci. _6 000 IU (60 mg) /0,6 ml_ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody pro injekci. _8 000 IU (80 mg) /0,8 ml_ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody pro injekci. _10 000 IU (100 mg) /1,0 ml_ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1,0 ml vody pro injekci. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Sodná sůl enoxaparinu je biologická látka vyrobená alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu získaného ze střevní sliznice prasat. 3. LÉ K OVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (Injekce). Čirý, bezbarvý a Přečtěte si celý dokument