Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Indinavir (Sulfate d'indinavir)
MERCK CANADA INC
J05AE02
INDINAVIR
400MG
Capsule
Indinavir (Sulfate d'indinavir) 400MG
Orale
90/120/180
Prescription
HIV PROTEASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133330002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-11-01
_CRIXIVAN_ ® _ (sulfate d’indinavir) _ _Page 1 de 46_ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT CRIXIVAN ® gélules d’indinavir 400 mg (sous forme de sulfate d’indinavir) Inhibiteur de la protéase du VIH MERCK CANADA INC. 16750, route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca Date de révision : le 29 octobre 2015 NUMÉRO DE LA DEMANDE : 185534 _CRIXIVAN_ ® _ (sulfate d’indinavir) _ _Page 2 de 46_ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................15 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................21 SURDOSAGE ...................................................................................................................22 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................22 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ....................................................................................26 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................26 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................27 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................27 ÉTUDES CLINIQUES ......................................................................................................28 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ......................... Přečtěte si celý dokument