Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Rosuvastatinum kalsíum
AstraZeneca A/S
C10AA07
Rosuvastatinum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
007133 Þynnupakkning V0117
Markaðsleyfi útgefið
2003-03-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING CRESTOR 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR CRESTOR 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR CRESTOR 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR CRESTOR 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ROSUVASTATIN LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - ÞESSU LYFI HEFUR VERIÐ ÁVÍSAÐ TIL PERSÓNULEGRA NOTA. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Crestor og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Crestor 3. Hvernig nota á Crestor 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Crestor 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CRESTOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Crestor tilheyrir flokki lyfja sem kallast statín. ÞÉR HEFUR VERIÐ ÁVÍSAÐ LYFINU CRESTOR VEGNA ÞESS AÐ: • Þú ert með hátt kólesterólgildi. Það þýðir að þú ert í hættu á að fá hjartaáfall eða heilaslag . Crestor er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára eða eldri til að meðhöndla hátt kólesteról. • Þér hefur verið ráðlagt að taka statín þar sem breytingar á mataræði og aukin líkamsþjálfun hafa ekki nægt til þess að leiðrétta kólesterólgildin. Þú skalt halda fitusnauðu mataræði og líkamsþjálfun áfram á meðan Crestor er notað. eða • Þú ert með aðra áhættuþætti sem auka líkurnar á því að þú fáir hjartaáfall, heilaslag eða tengda heilsufarskvilla. Sjúkdómur sem kallast æðakölkun getur orsakað hjartaáfall, heilaslag eða önnur hjarta- og æðavandamál. Æðakölkun er af völ Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Crestor 5 mg filmuhúðaðar töflur. Crestor 10 mg filmuhúðaðar töflur. Crestor 20 mg filmuhúðaðar töflur. Crestor 40 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING 5 mg: Hver tafla inniheldur 5 mg rosuvastatin (sem rosuvastatinkalsíum). Hver tafla inniheldur 94,88 mg mjólkursykurseinhýdrat. 10 mg: Hver tafla inniheldur 10 mg rosuvastatin (sem rosuvastatinkalsíum). Hver tafla inniheldur 91,3 mg mjólkursykurseinhýdrat. 20 mg: Hver tafla inniheldur 20 mg rosuvastatin (sem rosuvastatinkalsíum). Hver tafla inniheldur 182,6 mg mjólkursykurseinhýdrat. 40 mg: Hver tafla inniheldur 40 mg rosuvastatin (sem rosuvastatinkalsíum). Hver tafla inniheldur 168,32 mg mjólkursykurseinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM 5 mg: Filmuhúðuð tafla. Kringlótt tafla, gul að lit, merkt með „ZD4522“ og „5“ á annarri hliðinni og ómerkt á hinni. 10 mg: Filmuhúðuð tafla. Kringlótt tafla, bleik að lit, merkt „ZD4522“ og „10“ á annarri hliðinni og ómerkt á hinni. 20 mg: Filmuhúðuð tafla. Kringlótt tafla, bleik að lit, merkt „ZD4522“ og „20“ á annarri hliðinni og ómerkt á hinni. 40 mg: Filmuhúðuð tafla. Sporöskjulaga tafla, bleik að lit, merkt „ZD4522“ á annarri hliðinni og „40“ á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR MEÐFERÐ VIÐ KÓLESTERÓLHÆKKUN Í BLÓÐI Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með frumkomna kólesterólhækkun í blóði (tegund IIa, þar með talin arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði) eða blandaða blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (tegund IIb), sem viðbót við mataræði þegar sérstakt mataræði og önnur meðferð án lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið viðunandi árangur. 2 Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun í blóði sem viðbót við sérstakt mataræði og aðra blóðfitulækkandi meðferð (t.d. LDL síun (LDL aphere Přečtěte si celý dokument